Los pacientes se dividieron en tres grupos, a los que se inyectaron 300 y 100 microgramos de vacuna o placebo, en tres dosis (las semanas 0, 4 y 12). Los mejores resultados se han obtenido con la dosis de 300. Los investigadores señalan que "la disminución es pronunciada por la mañana, cuando el sistema renina-angiotensina se encuentra más activo", momento en el que existe un mayor riesgo de accidentes cardiovasculares. En cuanto a los efectos secundarios, tan sólo 10 personas sufrieron "transitorios síntomas gripales".

Aunque ya existen tratamientos efectivos, una tercera parte de los pacientes los incumplen. La vacuna simplificaría el tratamiento, con un pinchazo en la consulta médica cada tres o cuatro meses, al realizar los controles rutinarios. En España hay cerca de 12 millones de hipertensos, según la Sociedad Española de Hipertensión.

La adición de gemcitabina al tratamiento con quimiorradioterapia en pacientes que han sufrido cirugía en cáncer pancreático se asocia a un beneficio en la supervivencia, aunque la mejora no es estadísticamente significativa, según un estudio de la Universidad de Maryland, en Estados Unidos, que se publica hoy en The Journal of the American Medical Association.

A pesar de los beneficios potenciales de la extirpación del cáncer de páncreas, existen más de un 50 por ciento de los casos en los que se produce una recaída asociada a fallos hepáticos e intra-abdominales. Este porcentaje cuenta también con un 20 por ciento menos de supervivencia a cinco años.

Aprovechando los mejores datos de gemcitabina en comparación con fluorouracilo, un equipo coordinado por William F. Regine ha estudiado si la adición de este fármaco a la quimiorradioterapia mejoraba la supervivencia en pacientes que habían sufrido una extirpación parcial del páncreas.

El ensayo incluyó a más de 400 pacientes que recibieron, según el grupo al que pertenecieran, quimioterapia con fluorouracilo o quimioterapia con gemcitabina durante tres semanas, antes de recibir quimiorradiación con fluorouracilo durante otras doce semanas.

Porcentajes
Según los resultados, los afectados en la cabeza pancreática tuvieron una media de supervivencia de 20,5 meses y una supervivencia a tres años de un 31 por ciento en el grupo de la gemcitabina.

Quienes fueron tratados con fluorouracilo obtuvieron 16,9 meses de supervivencia media y un 22 por ciento de supervivencia a tres años. En cuanto a la toxicidad, se observó un uno por ciento de toxicidad hematológica de grado cuatro en el grupo de fluorouracilo, frente a un 14 por ciento con gemcitabina.

Así, la gemcitabina parece mejorar la supervivencia añadida a quimiorradioterapia basada en fluorouracilo, aunque sin resultados estadísticamente significativos.

(JAMA. 2008; 299 (9): 1066-1067).

Cómo mejorar el abordaje
JAMA ha añadido un editorial adjunto al estudio en el que James L. Abbruzzese, del Centro M. D. Anderson de Texas, sugiere cómo mejorar las ventajas de una resección en casos de cáncer de páncreas.

En primer lugar, cree que hay que mejorar la elección de pacientes destinados a la cirugía. "Además, hay que saber qué afectados pueden beneficiarse de la quimiorradioterapia y, si esto se consigue, podemos pensar en desarrollar nuevos sensores más efectivos para radiación".

También ha querido hacer hincapié en la llegada de los análisis farmacogenéticos y en la nueva generación de promesas terapéuticas dirigidas a pacientes específicos.

En este sentido, ha señalado que la monoterapia se ha mostrado insuficiente para este control, ya que si se doblan las dosis de estatinas únicamente se consigue disminuir un 6 por ciento la cifra de colesterol. Por ello se impone cada vez más el tratamiento combinado de estatinas con los inhibidores de la absorción del colesterol, siendo el ezetimibe el único fármaco comercializado.

"De esta manera actuaremos sobre los dos mecanismos de producción de colesterol: la síntesis hepática y la absorción intestinal". El ezetimibe, a diferencia de las estatinas, tiene efectos secundarios mínimos y una excelente tolerancia.

En las jornadas valencianas de Hipertensión, Calabuig ha hecho hincapié en seguir los criterios de la ATP III para reducir las cifras de LDL por debajo de 100 mg/ dl en los pacientes que han tenido eventos cardiovasculares y los diabéticos, junto con otros pacientes de alto riesgo cardiovascular.

Recientemente se ha visto que conforme va bajando la cifra de colesterol disminuye la incidencia tanto de muertes como de infartos, "ya que cuanto menor es la cifra de LDL más estable es la placa de ateroesclerosis y tiene menos riesgo de romperse".

Importancia del control
De modo más general ha alertado sobre la necesidad de conseguir un mejor control de las cifras de colesterol en los pacientes de alto riesgo cardiovascular, pues tan sólo un 20 por ciento se encuentran controlados tanto en atención primaria como en especializada, lo que se explica tanto por la inercia del médico como por la poca preocupación del paciente, que no nota los síntomas.

Por último, ha señalado que las cifras bajas de colesterol no entrañan ningún riesgo para la regulación de las hormonas de las que se encarga.

Sus conclusiones muestran que la tuberculosis multirresistente a los fármacos (MDR-TB) ha aumentado significativamente en el mundo, alcanzando en algunas zonas el 35% del total de casos de tuberculosis registrados.

La OMS estima que, cada año, se producen en el mundo alrededor de 10 millones de nuevos casos de tuberculosis, medio millón de los cuales son multirresistentes a los fármacos. A causa de esta enfermedad resistente fallecen cada año unas 110.000 personas.

Aumenta la resistencia

La zona más afectada por este problema fue la ciudad de Baku, la capital de Azerbayán, donde aproximadamente un cuarto de los nuevos casos de tuberculosis que se registraron en ese periodo fueron resistentes a los fármacos.

También en otros antiguos países de la Unión Soviética, como, entre otros, Moldavia, Ucrania, Uzbekistán o Rusia, al igual que determinadas zonas de China, se registraron tasas especialmente altas (superiores al 6% y que en algunos países llegaron a alcanzar el 22%). Según el informe, estos datos sobrepasan incluso las tasas máximas de resistencia a los antituberculosos registradas en el último informe de la OMS, que se realizó en 2004.

Además, el trabajo también pone de manifiesto que un tipo especial de tuberculosis resistente, la XDR-TB, una forma de la enfermedad respiratoria aún más compleja de tratar, se ha contabilizado en 45 países, entre los que se encuentra España. Según sus estimaciones, 40.000 nuevos casos de este trastorno emergen cada año; todo un problema que podría poner en peligro los esfuerzos realizados hasta el momento para controlar la tuberculosis.

Por otro lado, esta investigación también ha mostrado una relación entre la infección por VIH y la existencia de tuberculosis multirresistente. Esta asociación ha sido detectada en Letonia y en la región ucraniana de Donetsk, donde la presencia de tuberculosis resistente era dos veces superior en individuos con VIH, si se comparaba con enfermos tuberculosos que no presentaban el virus del sida.

Datos en España

En nuestro país, según los datos del informe, el porcentaje de tuberculosis multirresistente es menor al 3% del total de los casos registrados; una tasa que "no hay que dejar de controlar", tal como explica a elmundo.es Nuria Martín Casabona, miembro del departamento de Microbiología del hospital barcelonés de Vall d'Hebrón.

Según esta experta, que ha participado en la elaboración de este estudio de la OMS gracias a su investigación en Cataluña, actualmente está disminuyendo la resistencia a los antituberculosos en pacientes autóctonos, si bien no ocurre lo mismo entre la población inmigrante, sobre todo en personas que provienen de países donde hay cepas muy resistentes.

"Es fundamental establecer una vigilancia de nuevos casos, controlar a los pacientes bajo tratamiento para que no lo abandonen y hacer pruebas de sensibilidad a los pacientes diagnosticados para detectar posibles resistencias", remarca Martín Casabona.

Aunque este estudio es exhaustivo, la agencia sanitaria de Naciones Unidas reconoce que el verdadero impacto del problema sigue sin estar esclarecido ya que sólo seis países africanos -el continente con mayor prevalencia de la tuberculosis- pudieron aportar datos sobre la resistencia a los medicamentos debido a la capacidad limitada de sus laboratorios.

Sin embargo, no todo son malas noticias. Según apunta este informe, las tasas de tuberculosis resistente en Estonia y Lituania, muy preocupantes en la revisión anterior de la OMS, se están estabilizando. Además, han descendido en Hong Kong y Estados Unidos.

La Organización Mundial de la Salud, que lamenta que en gran parte del mundo no se esté tomando conciencia de la gravedad del problema, estima que se necesitan medidas urgentes, sobre todo en los países más afectados, para agilizar la detección y optimizar los tratamientos.

La agencia de la ONU remarca que pese a que existen protocolos para diagnosticar una tuberculosis resistente en una sola semana en lugar de tres meses, la mayoría de pacientes no tienen acceso a este servicio.

Además, recuerda que es necesario reforzar la estrategia Stop TB -un plan de respuesta urgente- y destinar investigación y recursos para hacer frente a la tuberculosis resistente.

"En el caso de una tuberculosis multirresistente nos encontramos con un problema muy grave ya que hay que llevar a cabo un tratamiento individualizado para cada paciente, hacer pruebas específicas y que todo esté coordinado por un experto en tuberculosis, por lo que todo es mucho más caro", explica Martín Casabona, quien añade que en el caso de la XDR-TB, la situación se vuelve aún más complicada. "Lo fundamental es intentar controlarlo antes de que se produzca. Es un problema que no se puede dejar de lado", concluye.

Forma parte del grupo de expertos que ha analizado los datos publicados y no publicados (pero puestos a disposición de los organismos de certificación británica y estadounidense) respecto a 47 ensayos clínicos de inhibidores selectivos de recaptación de la serotonina (ISRS). Estas sustancias evitan que la serotonina (un neurotrasmisor que inhibe reacciones como el enfado, el humor, el apetito sexual y otras) que segrega el organismo, sea reabsorbido por las neuronas, con lo que aumenta su nivel.

El estudio se centra en los ISRS más vendidos: fluoxetina (Prozac, en su nombre comercial), venlafaxina (Efexor) y la paroxetina (Seroxat). La investigación sugiere que estos fármacos no tienen más efecto que los placebos en personas que sufren una depresión leve y para la mayor parte de las que sufren una depresión profunda.

Por lo que respecta a las depresiones muy profundas, la diferencia está más vinculada a una menor reacción de los pacientes a los placebos que a una reacción positiva a los antidepresivos, según este estudio.

"Dados estos resultados, parece que hay poca justificación para la prescripción de tratamientos antidepresivos salvo si los tratamientos alternativos no han tenido resultados", señala Kirsch.

La asociación Mind, especializada en la salud mental, asegura que sólo en 2006 se han prescrito 31 millones de antidepresivos en Reino Unido, de ellos 16,2 millones eran ISRS.

Está claro que el entorno se ha medicalizado. ¿Se utilizan los medicamentos de forma racional y eficaz? Teniendo en cuenta que un 36% de los casos que se atienden en los servicios de urgencias de los hospitales españoles se deben a un mal uso de los medicamentos, la respuesta es que en muchas ocasiones no. Son los resultados preliminares de un ambicioso estudio en el que participan nueve hospitales de toda España (el Virgen de las Nieves de Granada, el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, el Reina Sofía de Córdoba, el Carlos Haya de Málaga, el hospital General de Asturias de Oviedo, el de Cruces de Bilbao, el Gregorio Marañón de Madrid, el hospital Clínic y el de Sant Pau de Barcelona).

"Un medicamento tiene que ser necesario, efectivo y seguro", afirma Isabel Baena, coordinadora del proyecto e investigadora del grupo de investigación en atención farmacéutica de la Universidad de Granada. Muchos de los problemas relacionados con los medicamentos se deben tanto al exceso como a la falta de medicación. "Hay muchos pacientes que necesitarían medicación pero que no van al médico, cerca de un 9%. Luego tenemos un 1% que toma un medicamento que sobra, a veces por automedicación, otras por una mala prescripción médica", explica Baena.

La ineficacia de los medicamentos está detrás de las razones por las que algunos pacientes acuden a urgencias. "Es muy frecuente que el paciente no tome la pauta entera, y también que no siga las dosis adecuadas, porque no hace caso al médico o porque el mismo facultativo no ha prescrito la dosis adecuada", explica Baena. La inefectividad también se puede deber a la interacción con otros medicamentos, que anulan el efecto deseado. De hecho, los pacientes más afectados por esta situación son los enfermos crónicos que toman más de cinco medicamentos.

También existe una pequeña fracción de inefectividad que entra dentro de la normalidad, puntualiza María José Faus, directora del Máster en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada: "A algunas personas les ocurre que, por sus características propias, el medicamento no les hace efecto. No hay ni un solo medicamento que funcione al cien por cien, la máxima efectividad se sitúa en el 85%, o sea que ese margen de inefectividad existe aunque el tratamiento se siga bien".

Los ancianos son quienes más acuden a urgencias por tener problemas con los medicamentos. Toman muchos, un arsenal para algunos difícil de gestionar. Además, los desórdenes corporales que acompañan a la vejez contribuyen a generar desajustes en las dosis. "Pueden tener alterada la función renal o hepática y no eliminan los medicamentos de la misma forma", explica Ester Durán, farmacéutica del Servicio de Farmacia del hospital Gregorio Marañón de Madrid, que también participa en el proyecto.

Según el estudio, el 75% de estos malos usos que acaban con un viaje a urgencias se podrían evitar. ¿Sobre quién recaen las responsabilidades? "El paciente pasa por diferentes puntos del sistema sanitario que permitirían identificar estos problemas y desde los que se podría actuar", afirma Baena. Las responsabilidades se reparten a partes iguales entre los tres eslabones de la cadena sanitaria: médicos, farmacéuticos y el propio paciente. "Un médico te receta una cosa, y puede que otro te recete otra. Si no hay alguien que ordene esta medicación, difícilmente se puede resolver el problema", apunta Faus. "Para evitar estos problemas serían necesarios profesionales dedicados a realizar un seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes, se trata de buscar complicidades y aliados".

Ordenar la medicación de los pacientes enfermos puede contribuir a mejorar la situación. Pero también será necesario revisar los botiquines de los hogares españoles. Según un estudio del grupo Urano, más de la mitad de los botiquines españoles guardan más de 10 medicamentos. "La composición del botiquín suele reflejar, en cierto modo, la estructura del mercado farmacéutico", explica José González, farmacéutico y uno de los responsables del estudio. Los analgésicos y antipiréticos son el grupo terapéutico más frecuente, presentes en el 89% de los hogares, seguidos por los antiinflamatorios no esteroides, en el 53%, y los antibióticos, en el 46%. En el caso de estos últimos, uno de cada tres se ha comprado sin receta. Según la Red Española de Atención Primaria (REAP), un 10,8% de los medicamentos que necesitan receta se acaba vendiendo sin ella. También muchos quedan aparcados en el botiquín como resto de un tratamiento no finalizado, para acabar siendo utilizados por otros miembros de la familia sin acudir al médico.

José Martínez Olmos, secretario general del Ministerio de Sanidad y Consumo, reconoce que "estamos en una sociedad donde el medicamento tiene una valoración social muy alta, como algo capaz de curarlo todo, de solucionar los problemas de salud, y a veces al médico le cuesta explicar a la persona que su problema no se soluciona con fármacos, sino con cambios en estilos de vida". Afirma que "los únicos medicamentos que no están de más en un botiquín son los que se anuncian por televisión y que por tanto no requieren receta; el resto sobra".

España no desentona en el contexto internacional. La Organización Mundial de la Salud, que considera una prioridad establecer políticas para el uso racional de los medicamentos, estima que cerca de la mitad de las medicinas se recetan, se dispensan o se utilizan de una forma inadecuada. Los antibióticos, cuyos excesos generan resistencias y existe el peligro de que se vuelvan inefectivos, son el grupo de medicamentos que más ha preocupado y el que más campañas ha originado, lo que ha permitido reducir su consumo en un 10% en el año 2007.

Sin embargo, habrá que dedicar esfuerzos a otras especialidades, como los antiinflamatorios o los antidepresivos. El consumo de psicofármacos, es decir, antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos y ansiolíticos e hipnóticos, se ha triplicado en España en la última década. Josep Basora, vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina de Familia (SEMFYC), explica que un 28% de los pacientes que se visitan en los centros de atención primaria presentan signos y síntomas antidepresivos, aunque tan sólo la mitad se diagnostica como depresión mayor. Para este especialista, el problema es que "se han medicalizado enfermedades que no eran más que cosas de la vida cotidiana". Las mujeres son el 75% de los consumidores totales de somníferos o tranquilizantes, según datos del segundo informe sobre salud y género. "Ante situaciones inespecíficas expresadas por las mujeres, donde no existe una patología clara, médicos y médicas tienden a prescribir psicofármacos", según responsables del Ministerio de Sanidad y Consumo.

En el caso de los antiinflamatorios, el medicamento más frecuente en los hogares españoles, no hacer un buen uso puede afectar a "las personas que sufren continuamente migrañas, y que al no tomar bien el medicamento pueden acabar sufriendo un efecto rebote", explica Basora. Para Javier Rivera, vicepresidente de la Sociedad Española de Reumatología, la mayoría de antiinflamatorios y analgésicos se aplican realmente cuando hay dolor. "Sólo hemos detectado algunos abusos con el Tramadol, un analgésico que creemos que se está utilizando más de lo necesario ante problemas pequeños, como dolores de cabeza, y que puede causar problemas digestivos, dolores de cabeza y un estado de aturdimiento".

En el estudio participaron 42.418 pacientes con hipertensión y al menos otro factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (el 54,4 por ciento cumplían criterios diagnósticos de síndrome metabólico). Fueron divididos en cuatro grupos, en cada uno de los cuales se asignó un diurético, un antagonista del calcio, un alfabloqueante o un IECA, y a los pacientes que lo requirieron se les añadieron otros medicamentos antihipertensivos. El seguimiento duró 4,9 años, salvo en el grupo de los alfabloqueantes, interrumpido a los 3,2 años, al comprobarse un aumento en la enfermedad cardiovascular.

"La falta de beneficio de los fármacos con un perfil metabólico más favorable, como los IECA o los alfabloqueantes, se apreció de forma especialmente marcada en los negros y en los que tenían síndrome metabólico", explican los autores.

Los investigadores pertenecen a las universidades de Buenos Aires y de Quilmes, al Instituto Roffo y al Hospital Garrahan de la capital del país, a la Academia de Medicina y a la compañía local Elea.

Tras 13 años de trabajo, el grupo lleva adelante varias líneas para atacar la enfermedad residual en cáncer. Entre ellas, el desarrollo más avanzado es esta vacuna, llamada “terapéutica” y que no previene la enfermedad, sino que estimula el sistema inmunológico y está pensada para completar las técnicas convencionales de tratamiento.

En cualquier caso, la FDA señala que quienes estén tomando antiepilépticos actualmente no deben cambiar su tratamiento sin consultar a su médico, y que éste debe comentar el riesgo a los familiares o cuidadores de los pacientes para que estén atentos a posibles cambios de comportamiento de sus parientes enfermos.

El riesgo de suicidio asociado a estos medicamentos fue descubierto hace algunos años. En marzo de 2005, la agencia estadounidense encomendó a los laboratorios que incluyesen en sus ensayos clínicos el estudio de los comportamientos autolesivos. El análisis que difundió la semana pasada la FDA incluye datos de 199 investigaciones en las que se usó un placebo para comparar la acción del fármaco. Entre los 27.863 pacientes que tomaron el fármaco se registraron cuatro suicidios, mientras que entre las 16.029 personas que consumieron la sustancia inactiva no se produjo ninguno.

La FDA sin embargo no ha llegado a prohibir la sustancia utilizada por millones de personas en el mundo en los tratamientos de cosmética ya que esta sustancia paraliza los nervios de la cara por lo que es utilizada para combatir las arrugas profundas.

"Los casos más graves han provocado la hospitalización y la muerte", ha añadido la agencia estadounidense al explicar que entre los afectados se encuentran tanto adultos como niños, a los que se había suministrado la toxina con fines terapéuticos para combatir contracciones involuntarias del cuello y de la espalda, estrabismo, parpadeo incontrolado, transpiración excesiva en las axilas.

La La Agencia Española del Medicamento aprobó en 2004 el uso cosmético del bótox que, hasta entonces, sólo se utilizaba para tratar ciertos problemas oftalmológicos y de espasmos musculares.

Los casos más serios, que han conllevado la hospitalización e incluso la muerte de algunos afectados, corresponden en su mayoría a niños con parálisis cerebral a los que se les inyectó la toxina para tratar los espasmos musculares -espasticidad- producidos por su trastorno mental. Este uso, tal y como declara la FDA, no está aprobado en EEUU, aunque sí en otros países, como España.

"No se ha establecido la seguridad, eficacia y dosis de la toxina botulínica en el tratamiento de la espasticidad propia de la parálisis cerebral o de cualquier otro trastorno en niños menores de 12 años", destaca la agencia.

Usos no aceptados por la FDA

Por lo tanto, las reacciones adversas detectadas se han producido al utilizar el producto en los casos aprobados por la FDA como en los no aceptados.

No obstante, la agencia sostiene que es muy posible que éstas se deban a una sobredosis de Botox, ya que "no hay evidencia de [...] cualquier defecto en los productos".

"Las reacciones adversas parecen relacionarse con la difusión de la toxina a áreas lejanas del lugar de inyección y que se asemejan a los síntomas del botulismo, que podrían incluir dificultad para tragar (disfagia), debilidad y problemas respiratorios", apunta el comunicado.

Las complicaciones pediátricas detectadas "se dieron en pacientes menores de 16 años, que mostraron distintos síntomas, desde disfagia hasta insuficiencia respiratoria, que requirió intubación y ventilación artificial".

Entre los casos adultos, se dieron distintos síntomas como pacientes a los que les costaba mantener derecha la cabeza, con disfagia o ptosis -caída de párpados-, pero no se detectó ninguna muerte.

Una serie de pautas

Aunque la FDA no recomienda a los profesionales que dejen de usar el producto sí les recuerda una serie de pautas a seguir.

Así, los especialistas deben tener en cuenta, entre otras cosas, que: las dosis de un tipo de Botox no equivalen a las de una una clase distinta; el producto puede dar lugar a una serie de efectos secundarios ya descritos y que pueden aparecer inmediatamente o días después de la inyección; en caso de sufrir algún tipo de efecto secundario, los pacientes deben recibir atención médica rápidamente.

Junto con los informes que describen todos estos efectos secundarios, la agencia esta revisando una serie de estudios clínicos, enviados por los fabricantes, y otra serie de ensayos realizados para conocer la seguridad y la eficacia del Botox.

En España, la toxina botulínica está indicada, además de para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral, para la rigidez muscular después de un accidente cerebrovascular o ictus. Entre sus aplicaciones también se incluye la distonía cervical (una tortícolis que afecta a los músculos del cuello y los hombros), el espasmo hemifacial (contracciones involuntarias de los músculos de la cara) y la hiperhidrosis primaria de la axila (es decir, el exceso de sudoración).

Según los investigadores, la posibilidad de transmitir el virus a los bebés se reduce a casi la mitad en mujeres infectadas con el VIH que reciben un tratamiento con la medicina nevirapine durante el embarazo.

Sin embargo, el peligro de la infección persiste después del parto cuando las madres infectadas amamantan a los bebés.

Durante una presentación ante expertos en sida reunidos en Boston (Massachusetts), los científicos indicaron que realizaron una prueba con 2.000 bebés a quienes se administró nevirapine, o un placebo entre 2001 y 2007.

El objetivo del grupo, encabezado por el epidemiólo Brooks Jackson, de la Universidad Johns Hopkins, fue determinar si era posible proteger de la infección a los bebés durante al menos seis semanas después del nacimiento.

"A los seis meses de edad, el riesgo de infección pos natal o de muerte en los niños que recibieron ese régimen de seis semanas fue de casi un tercio en comparación con niños a los que se administró una sola dosis", manifestó Johns Hopkins en una declaración.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que cada año alrededor de 150.000 bebés resultan infectados con el VIH a través de la lactancia.

El medicamento, fabricado por la farmacéutica Boehringer Ingelheim se comercializa con el nombre de Viramune.

"Los antiinflamatorios son eficaces para mejorar a corto plazo a pacientes con lumbalgia aguda o crónica sin ciática [dolor irradiado a la pierna], aunque los efectos son pequeños", concluye la primera revisión, publicada por la Cochrane, una institución dedicada a revisar las evidencias científicas sobre distintos tratamientos y medidas de salud. Sin embargo, las conclusiones de este trabajo —basado en el análisis de 65 ensayos clínicos sobre el tema— no dejan a esta familia de fármacos como claro vencedor. "Todavía no está claro si son más eficaces que los analgésicos simples y otros fármacos", señalan los autores.

Las evidencias sobre la superioridad de los antiinflamatorios sobre el paracetamol o los relajantes musculares son conflictivas. Sin embargo, los efectos secundarios del ibuprofeno y los demás antiinflamatorios son mayores que los del paracetamol y similares a los de los miorrelajantes.

En cuanto a los componentes de esta familia (ibuprofeno, naproxeno...) la literatura científica dice que tanto su eficacia como sus efectos secundarios son similares. Sólo los antiinflamatorios modernos (los llamados COX-2) parecen tener menos complicaciones gástricas, si bien esta ventaja se compensa con mayores complicaciones cardiacas. En este sentido, los investigadores señalan que "hacen falta más datos válidos sobre los efectos secundarios de los antiinflamatorios". Otro de los problemas de esta revisión es que muchos de los artículos analizados eran de escasa calidad y tamaño reducido.

Sin evidencias que avalen el uso de antidepresivos

Algo similar sucede con los ensayos dedicados a los antidepresivos: los autores también instan a que se investigue más el tema porque "los estudios existentes [sólo 10 ensayos] no proporcionan evidencias adecuadas". Su revisión sí aporta una conclusión temporal: "Actualmente no existen claras evidencias que avalen la receta de antidepresivos en el tratamiento de la lumbalgia", concluye el trabajo. Estos fármacos (ya sean tricíclicos, modernos inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina o antidepresivos 'atípicos') no aliviaban los síntomas de dolor, ni la depresión, ni la movilidad de los pacientes, en comparación con el placebo.

Los autores realizaron este análisis porque los antidepresivos son un tratamiento frecuente en la lumbalgia. Suelen prescribirse para aliviar el dolor, ayudar a dormir (debido a sus efectos sedantes) y reducir la depresión. Sin embargo, su prescripción en este problema es controvertida: "No hay un claro mensaje procedente de las revisiones recientes y los antidepresivos no son recomendados en la mayoría de las guías de práctica clínica", comentan los investigadores.

Su revisión parece escorarse hacia quienes predican su ineficacia en este problema, aunque con matices: "Estos hallazgos no implican que pacientes gravemente deprimidos que también sufran lumbalgia no deban ser tratados con antidepresivos. Es más, hay evidencias de su empleo en otras formas de dolor crónico, como dolor neuropático y fibromialgia", concluyen los autores.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Para tratar el dolor agudo postoperatorio o post-traumático, de tipo cólico y de origen tumoral. También para la fiebre si no ha bajado con otros antitérmicos.

c. 14.943.764.

d. 2,72euros.

2. Efferalgan.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Se utiliza como tratamiento sintomático contra el dolor agudo y también de intensidad moderada. También está indicado en estados febriles.

c. 13.784.387.

d. 3,51euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Está indicado para tratar el dolor de cualquier causa e intensidad y también para aliviar los síntomas del resfriado, de la gripe y la fiebre.

c. 13.042.299.

d. 2,29euros.

a. Inhibidores de la agregación plaquetaria.

b. Indicado para el tratamiento de la coagulación, es decir, para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de las arterias.

c. 12.716.646.

d. 2,42euros.

a. Penicilinas de amplio espectro.

b. Se utiliza para tratar infecciones bacterianas de tipo respiratorio, genitourinarias, abdominales, de la piel y también las infecciones dentales.

c. 10.617.537.

d. 3,40euros.

a. Tranquilizantes.

b. Para tratar todos los estados de ansiedad en las alteraciones del comportamiento psíquico, enfermedades psicosomáticas y orgánicas y trastornos del sueño.

c. 8.939.766.

d. 2,47euros.

a. Antiinflamatorios no esteroideos.

b. Medicamento que disminuye el dolor, la inflamación y la fiebre. También es utilizado para aliviar las molestias relacionadas con el reuma.

c. 8.491.256.

d. 3,12euros.

a. Antidiabéticos orales.

b. Se usa en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (no insulinodependiente) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no son suficientes para bajar el nivel de glucosa.

c. 8.463.688.

d. 2,72euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada y también para reducir la fiebre.

c. 8.250.873 d. 1,39euros.

a. Tranquilizantes.

b. En dosis bajas este fármaco alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo; en dosis más altas posee un efecto sedante y también de relajante muscular.

c. 8.119.214.

d. 1,54euros.

a. Antiácidos antiflatulentos.

b. Está indicado para el tratamiento de gastritis, trastornos de la digestión, acidez gástrica, úlcera duodenal y úlcera gástrica, esofagitis y hernia de hiato.

c. 8.100.143.

d. 3,67euros.

a. Tranquilizantes.

b. Medicamento usado en el tratamiento de los estados de ansiedad generalizada y en la ansiedad asociada a la depresión. También para las crisis de angustia.c. 7.601.773.

d. 2,34euros.

a. Expectorantes, incluidos mucolíticos.

b. Este fármaco es prescrito por su capacidad para fluidificar las secreciones bronquiales espesas y faciltar, de esta manera, su expulsión.c. 7.333.923.

d. 2,86euros.

a. Antagonista de la vitamina K, anticoagulantes orales.

b. Este medicamento está indicado para el tratamiento y la profilaxis de afecciones tromboembólicas.

c. 6.188.246.

d. 2,33euros.

a. Antigripales.

b. Para aliviar los procesos gripales y los refriados que provocan, entre otros síntomas, dolor leve o moderado, fiebre, tos irritativa y secreción nasal.

c. 6.044.661.

d. 4,95euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Como alivio de los dolores ocasionales leves o moderados (de cabeza, dentales, menstruales o de espalda). También para tratar la fiebre.

c. 6.039.535.

d. 3,36euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Este medicamento está indicado en el tratamiento de la fiebre, del dolor leve o moderado y también en la artritis reumatoide juvenil.

c. 5.724.879.

d. 5,43euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Para tratar el dolor, la artritis reumatoide, la osteoartritis y otras patologías de músculos y de hueso que produzcan dolor e inflamación.

c. 5.336.522.

d. 4,62euros.

a. Tranquilizantes.

b. Para tratar estados de ansiedad, asociados o no a una afección orgánica, con o sin insomnio; estados depresivos con componente ansioso, trastornos del sueño...

c. 5.320.873.

d. 2,28euros.

a. Antiulcerosos.

b. Este medicamento está indicado para tratar y prevenir las úlceras duodenal y gástrica, la esofagitis por reflujo y el síndrome de Zollinger-Ellison.

c. 5.319.182.

d. 5,46euros.

a. Reguladores del colesterol y los triglicéridos.

b. Se usa para disminuir la cantidad de grasas, como el colesterol y los triglicéridos, de la sangre cuando las dietas no han dado resultado c. 5.092.508.

d. 27,01euros.

a. Anticonceptivos hormonales.

b. Se utiliza para prevenir el embarazo, ya que inhibe la ovulación y produce cambios en el endometrio.

c. 5.007.833.

d. 11,71euros.

a. Diuréticos.

b. Para tratar edemas asociados a la insuficiencia cardiaca, la cirrosis hepática y la enfermedad renal, incluyendo el síndrome nefrótico. También contra la hipertensión.

c. 4.820.091.

d. 2,58euros.

a. Antiulcerosos.

b. Este medicamento está indicado para tratar y prevenir las úlceras duodenal y gástrica, la esofagitis por reflujo y el síndrome de Zollinger-Ellison.

c. 4.626.334.

d. 5,48euros.

a. Sedantes de la tos.

b. Este fármaco está indicado para el tratamiento sintomático de la tos de cualquier etiología.

c. 4.519.717.

d. 1,95euros.

a. Reguladores del colesterol y los triglicéridos.

b. Está indicado como tratamiento complementario a la dieta para disminuir los niveles elevados del colesterol y triglicéridos en la sangre.

c. 4.500.900.

d. 27,01euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Para el tratamiento o alivio del dolor, de la fiebre, de la inflamación no reumática (lesiones deportivas o musculares) y de la artritis reumatoide, entre otras.

c. 4.427.621.

d. 1,30euros.

a. Laxantes.

b. Está indicado para regular la evacuación en todas las disfunciones intestinales que presenten síntomas con la diarrea o el estreñimiento (colon irritable, diverticulosis...).

c. 4.298.783.

d. 3,47euros.

a. Hipnóticos y sedantes.

b. Este fármaco está indicado para tratamientos de corta duración del insomnio y también para inducir el sueño antes y después de una intervención quirúrgica.

c. 4.043.852.

d. 2,95euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Está indicado para el tratamiento sintomático de cualquier tipo de dolor, siempre que su intensidad sea leve o moderada.

c. 4.031.676. d. 6,68euros.

a. Analgésico no narcótico y antipirético.

b. Utilizado para tratar el dolor de intensidad moderada a aguda en adultos, aunque también está indicado en niños mayores de 12 años. c. 4.006.850.

d. 6,17euros.

a. Antivaricosos sistémicos.

b. Se emplea para aliviar a corto plazo (entre dos y tres meses) el edema y los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.

c. 3.952.779. d. 6,28euros.

a. Inhibidores de la agregación plaquetaria.

b. Para reducir el riesgo de infarto de miocardio en pacientes infartados o con angina de pecho y para prevenir nuevos accidentes vasculares cerebrales.

c. 3.878.758.

d. 3,12euros.

a. Diuréticos.

b. Se utiliza como tratamiento de la hipertensión arterial y sobre todo, está indicado para tratar los edemas producidos por fallos del corazón, del riñón o del hígado.

c. 3.791.076.

d. 2,81euros.

a. Reguladores del colesterol y los triglicéridos.

b. Indicado para disminuir la cantidad de grasas, como el colesterol y los triglicéridos, de la sangre cuando no se ha conseguido con la dieta. c. 3.609.577.

d. 27,01euros.

a. Antihipertensivos.

b. Para tratar la hipertensión arterial, la obstrucción del flujo uriniario y los síntomas irritativos asociados a la hiperplasia (agrandamiento) benigna de próstata. c. 3.539.016.

d. 11,74euros.

a. Laxantes.

b. Como tratamiento del estreñimiento crónico, para ablandar las heces y facilitar la defecación en pacientes con hemorroides, fístulas, fisuras o después de una operación.

c. 3.495.778.

d. 9,19euros.

a. Antiinflamatorios no esteroideos.

b. Para tratar la artritis reumatoide, la artrosis y otros procesos reumáticos. También lesiones de tejidos blandos como torceduras, dolor y fiebre.

c. 3.464.544 d. 3euros.

a. Miorrelajantes de acción central.

b. Indicado para el tratamiento de contracturas dolorosas, afecciones vertebrales degenerativas, tortícolis, lumbalgias y afecciones traumatológicas.

c. 3.454.254.

d. 3,40euros.

a. Inhibidores de la agregación plaquetaria.

b. Se utiliza para el tratamiento de la coagulación; para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de las arterias. c. 3.453.178.

d. 2,67euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Indicado para tratar el dolor moderado, como ocurre en los ataques de ciática, cefaleas y neuralgias. También para dolor postquirúrgico. c. 3.268.176.

d. 3,12euros.

a. Expectorantes.

b. Este medicamento se utiliza en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran un tratamiento para expulsar las secreciones. c. 3.261.139.

d. 3,09euros.

a. Antiinflamatorios no esteroideos.

b. Para tratar enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas, ataques agudos de gota, dolores menstruales e inflamación postraumática.

c. 3.178.322.

d. 3,12euros.

a. Productos tiroideos.

b. Está indicado para el tratamiento del hipotiroidismo y del bocio. También como tratamiento complementario en algunos tumores del tiroides.

c. 3.153.167.

d. 1,58euros.

a. Bloqueantes de los canales del calcio.

b. Medicamento utilizado para controlar la hipertensión arterial y para tratar a pacientes que hayan sufrido una angina de pecho.

c. 3.150.316.

d. 11,30euros.

a. Penicilinas de amplio espectro.

b. Para tratar infecciones bacterianas en la piel y en los tejidos blandos, en las vías respiratorias, en el aparato genitourinario y dentales... c. 3.130.620.

d. 3,12euros.

a. Agentes betabloqueantes.

b. Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo.

c. 3.123.715. d. 5,25euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Indicado para tratar el dolor de intesidad moderada y las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe. También para bajar la fiebre.

c. 3.108.481.

d. 0,89euros.

a. Productos antivértigos.

b. Para tratar el síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido en el oído.

c. 3.100.613.

d. 5,20euros.

a. Preparados para la terapia del miocardio.

b. Se utiliza en el tratamiento preventivo de las crisis de angina de pecho y también para aliviar algunos síntomas del vértigo.

c. 3.057.172. d. 5,57euros.

a. Descongestionantes faríngeo.

b. Indicado para las afecciones leves de la garganta y de la boca. También se usa para aliviar las heridas leves de las encías y las ronqueras y afonías. c. 3.035.546.

d. 3,95euros.

a. Inhibidores de la agregación plaquetaria.

b. Está indicado para ayudar a prevenir la formación de coágulos en la sangre y reducir el endurecimiento de los vasos sanguíneos y de arterias.

c. 3.032.590.

d. 57,68euros.

a. Tranquilizantes.

b. Para el tratamiento de la ansiedad, neurosis, trastornos del sueño y psicosomáticos. Suprime la ansiedad, reduce la hiperemotividad y la tensión nerviosa. c. 3.030.671.

d. 2,05euros.

a. Antidiabéticos orales.

b. Se usa para tratar la diabetes del adulto cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso no han logrado reducir el azúcar en sangre.

c. 3.005.412.

d. 2,40euros.

a. Gastroprocinéticos, antagonista de la dopamina que actúa como agente de la motilidad gástrica.

b. Para el alivio de náuseas, vómitos, pesadez de estómago y regurgitación. c. 2.945.764.

d. 3,26euros.

a. Antihistamínicos.

b. Fármaco indicado en procesos de tratamientos alérgicos como la rinitis alérgica asociada o no a la conjuntivitis, la urticaria crónica y la dermatitis alérgica.

c. 2.931.268.

d. 8,13euros.

a. Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas.

b. Indicado para la osteoporosis, actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y reduciendo así el riesgo de fracturas. c. 2.876.286.

d. 38,53euros.

a. Preparados de hierro.

b. Usado en el tratamiento de anemias ferropénicas y en estados carenciales de hierro (como en el embarazo). También se administra a niños y adolescentes.

c. 2.850.443.

d. 2,87euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Medicamento indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada, como ocurre en los ataques de ciática, cefaleas o neuralgias.

c. 2.762.805.

d. 2,50euros.

a. Productos tiroideos.

b. Indicado para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroides y el hipotiroidismo (falta de hormonas tiroideas) tras la extirpación de dicha glándula.

c. 2.707.940.

d. 2.03euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Usado contra el dolor agudo postoperatorio, postraumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También para la fiebre alta.

c. 2.668.660.

d. 2,31euros.

a. Tranquilizantes.

b. Para tratar la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debido a estados psiconeuróticos y trastornos transitorios. También alivia el dolor muscoesquelético.

c. 2.621.442.

d. 1,55euros.

a. Antigripales.

b. Este medicamento alivia la mayoría de los síntomas relacionados con los procesos catarrales y gripales, actuando sobre el dolor, la fiebre y la congestión nasal.

c. 2.620.619.

d. 6,15euros.

a. Antiulcerosos.

b. Para tratar la enfermedad por reflujo leve y sus síntomas (ardor, regurgitación, dolor al tragar...) y prevenir las recaídas de la esofagitis por reflujo y las úlceras.

c. 2.584.818.

d. 24,13euros.

a. Inhibidores de motilidad.

b. Este medicamento se emplea en el tratamiento de los procesos diarreicos agudos y crónicos, ya actúa disminuyendo las deposiciones líquidas.

c. 2.543.054.

d. 3,12euros.

a. Antipsicóticos.

b. Indicado para tratar cuadros como las neurosis, las depresiones, las somatizaciones neuróticas, la demencia senil, los vértigos y los síndromes psicosomáticos.

c. 2.529.038.

d. 3,40euros.

a. Hierro.

b. Se administra para prevenir y tratar las anemias ferropénicas. Está indicado para aquellos pacientes que no toleran los preparados orales más convencionales.

c. 2.481.246.

d. 3,28euros.

a. Tranquilizantes.

b. Está indicado para tratar todos los tipos de ansiedad, las neurosis, la emotividad excesiva y los trastornos psicosomáticos y también del sueño.

c. 2.476.118.

d. 1,37euros.

a. Antiasmáticos.

b. Se administra para tratar el asma en niños de 2 a 5 años que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan terapia adicional.

c. 2.464.308.

d. 42,98euros.

a. Antiulcerosos.

b. Indicado en las úlceras duodenal y gástrica; en el tratamiento y prevención de úlceras asociadas al uso de antiinflamatorios no esteroideos y de la esofagitis.

c. 2.393.598.

d. 5,46euros.

a. Antigotosos.

b. Para prevenir la aparición de gota y otras afecciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo (piedras en el riñón, enfermedades renales o metabólicas).

c. 2.371.226.

d. 3,12euros.

a. Penicilinas de amplio espectro.

b. Para tratar infecciones causadas por gérmenes en las vías respiratorias, urinarias y genitales; en la piel, los tejidos blandos y la boca.

c. 2.365.385.

d. 2,90euros.

a. Productos antiacné orales.

b. Para tratar el acné grave con inflamación y nódulos, alopecia androgénica... Tiene también un uso anticonceptivo, pero no se aconseja su uso sólo con estos fines.

c. 2.362.278.

d. 8,50euros.

a. Antagonista de los receptores de angiotensina (sustancia que contrae los vasos sanguíneos).

b. Está indicado para el tratamiento de la hipertensión y de la insuficiencia cardiaca.

c. 2.354.100.

d. 16,64euros.

a. Antiinflamotorios no esteroideos.

b. Para tratar los síntomas de la artritis reumatoide, artrosis y otros procesos reumáticos. También para el dolor menstrual y los estados febriles.

c. 2.349.321.

d. 3euros.

a. Antiácidos y antiflatulentos.

b. Este medicamento está indicado para tratar el alivio sintomático de los gases (aerofabia y meteorismo) en cualquiera de sus manifestaciones.

c. 2.347.400.

d. 5,10euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Indicada para tratar el dolor leve o moderado de cabeza, menstrual, de espalda o dental. También actúa sobre los estados febriles.

c. 2.346.037.

d. 7,40euros.

a. Antianémicos; sólo ácido fólico.

b. Usado para prevenir y tratar los estados carenciales de ácido fólico y para prevenir defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia...).

c. 2.327.527.

d. 3,20euros.

a. Hipotensores y diuréticos.

b. Este medicamento, que contiene dos fármacos administrados en el mismo comprimido, está indicado para controlar la tensión arterial elevada.

c. 2.324.287.

d. 23,78euros.

a. Hipnóticos y sedantes.

b. Se utiliza como tratamiento de corta duración del insomnio y también para inducir el sueño antes y después de una operación quirúrgica.

c. 2.306.215.

d. 2,06euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor –de intensidad leve o moderada– y para reducir la fiebre.

c. 2.291.699.

d. 0,86euros.

a. Gastroprocinéticos.

b. Para tratar las náuseas y los vómitos en los trastornos de la motilidad digestiva o provocados por la radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia anticancerosa.

c. 2.270.018.

d. 2,37euros.

a. Inhibidores de la angiotensina (sustancia que contrae los vasos sanguíneos).

b. Se usa para controlar la hipertensión y para tratar y prevenir la insuficiencia cardiaca.

c. 2.241.869.

d. 4,90euros.

a. Analgésico no narcótico antipirético.

b. Indicado para aliviar el dolor –de intensidad moderada– muscoesquelético, para las cefaleas y la dismenorrea. También para tratar la fiebre.

c. 2.226.331.

d. 4,04euros.

a. Antihistamínicos.

b. Este medicamento ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas (estornudos, goteo, picor nasal, enrojecimiento de los ojos, lagrimeo, urticaria y picores).

c. 2.201.829.

d. 11,32euros.

a. Antihistamínicos.

b. Indicado para el tratamiento de la rinitis, las conjuntivitis y las manifestaciones cutáneas alérgicas. También para aliviar las reacciones alérgicas a los medicamentos.

c. 2.196.591.

d. 3,34euros.

a. Inhibidores de la angiotensina convertasa.

b. Para tratar la tensión arterial elevada, la insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio y las complicaciones renales de la diabetes.

c. 2.182.680.

d. 11,15euros.

a. Antibióticos perteneciente a las cefalosporinas.

b. Está indicado para tratar las infecciones causadas por gérmenes (como otitis, amigdalitis, neumonía, infecciones urinarias...).

c. 2.153.670.

d. 24,98euros.

a. Antiulcerosos.

b. Se utiliza en el tratamiento y prevención de las úlceras duodenal y gástrica y también actúa sobre los síntomas del reflujo gastroesofágico.

c. 2.103.936.

d. 4,50euros.

a. Antiulcerosos.

b. Está indicado para tratar la enfermedad por reflujo y sus síntomas y para prevenir las úlceras grastroduodenales derivadas del uso de antiinflamatorios.

c. 2.102.282.

d. 4euros.

a. Diuréticos.

b. Para controlar la hipertensión. También se usa para tratar y prevenir los edemas relacionados con la insuficiencia cardiaca o que tienen un origen hepático o renal.

c. 2.098.194.

d. 5,96euros.

a. Antiinflamatorios no estoroideos.

b. Está indicado para el tratamiento del dolor en la artritis reumatoide, los ataques de gota, la dismenorrea, las crisis agudas de migraña...

c. 2.098.105.

d. 2,98euros.

a. Reguladores del calcio óseo.

b. Se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, ya que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna y de cadera.

c. 2.083.944. d. 28,57euros.

a. Diuréticos. b. Empleado para tratar el edema asociado a la insuficiencia cardiaca, la cirrosis y la enfermedad renal. También en los edemas de las quemaduras.

c. 2.082.746.

d. 2,28euros.

a. Diuréticos. b. Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial; es decir, la elevación de la tensión sin causa conocida.

c. 2.072.074.

d.8,35euros.

a. Hipnóticos y sedantes.

b. Actúa sobre los trastornos en el ritmo del sueño (problemas para conciliarlo o cuando se despierta prematuramente) y en todas las formas de insomnio.

c. 2.068.710.

d. 3,12euros.

a. Gastroprocinéticos.

b. Indicado en todas las afecciones digestivas que presentan aerofagia y meteorismo; para tratar las digestiones lentas, el colon irritable y la flatulencia.

c. 2.055.100.

d. 4,61euros.

a. Otros antibióticos.

b. Está indicado en la prevención y tratamiento de las infecciones en las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina.

c. 2.046.157.

d. 11,18euros.

a. Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

b. Para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos como la lumbalgia, el dolor de muelas y de las articulaciones.

c. 2.045.948.

d. 8,66euros.

a. Otros analgésicos antipiréticos.

b. Está indicado para aliviar los dolores de distinto tipo, siempre que su intensidad sea leve o moderada.

c. 2.041.947.

d. 1,90euros.

Los investigadores de la Universidad de Minnesota (EEUU) comprobaron, tras analizar las muestras genéticas y los resultados de la eficacia de la medicación obtenidos en un ensayo clínico previo, que una variante del gen estaba relacionada con una menor incidencia de eventos cardiovasculares en aquellos pacientes a los que se administraron diuréticos, mientras que otra indicaba una mayor probabilidad de obtener unos resultados favorables en quienes recibieron calcioantagonistas.

Pero estos resultados son sólo el comienzo. «Se necesita avanzar en la investigación para determinar el enfoque más adecuado de cara a personalizar los regímenes de medicación antihipertensiva de acuerdo con la información sobre genotipos», aseveran los investigadores.

Josep Redón, catedrático de Medicina Interna de la Universidad de Valencia y miembro de una red científica europea que trata de desentrañar los rasgos genéticos relacionados con la hipertensión, confirma que, aunque no se trata del primer estudio de estas características, no tendrá una aplicación inmediata. Es un ámbito «muy complejo» porque no depende «de un solo gen, sino de la interacción de varios», indica.

Como ejemplo de esta dificultad señala que en el estudio sobre las variaciones de NPPA se descubrió que los pacientes que responden mejor a los diuréticos presentan un determinado marcador, pero «sólo representan el 7% de la población estudiada». A partir de esta cifra se puede determinar que ese pequeño porcentaje se beneficiará del tratamiento con ese tipo de antihipertensivos, pero eso no significa que en el resto no vayan a funcionar. Por eso, para que estos análisis puedan ser aplicados en el futuro al elegir la terapia más adecuada habrá que obtener información de varios marcadores.

La combinación de estos tres medicamentos puede prolongar la vida de los pacientes recién diagnosticados unos 18 meses, en comparación con aquellos sometidos a quimioterapia convencional, según los ensayos clínicos.

La talidomida saltó a la fama en la década de los 60 cuando se descubrió su teratogenicidad, esto es, su capacidad de provocar malformaciones en el feto. Por este motivo, el citado comité asesor de la EMEA ha consultado con víctimas de este fármaco y con enfermos de mieloma múltiple de toda Europa para desarrollar medidas que minimicen los riesgos de la exposición fetal. En hecho de que sólo podrían recibirla personas mayores de 65 años los reduciría notablemente.

A estos efectos, el comité ha aprobado un plan que incluye acciones encaminadas a evitar embarazos en mujeres en tratamiento con este fármaco que, por ejemplo, deberán realizar un test de embarazo antes, durante y después de la terapia, además de emplear anticonceptivos efectivos. Las cajas de Thalidomida Pharmion llevarán impreso un aviso claro acerca de su teratogenicidad y su fabricante (Pharmion Ltd.) deberá además suministrar material educativo a los profesionales sanitarios de los estados miembros para que conozcan los riesgos y precauciones del tratamiento.

Este mismo fármaco, comercializado por la compañía Pharmion, fue designado en 2001 medicamento huérfano (aquellos que no están aprobados pero cuyo uso se reserva para casos sin otra opción terapéutica). Se trata de un inmunosupresor con acción antiangiogénica, inmunomoduladora y antiinflamatoria.

Dados sus beneficios en el tratamiento del mieloma múltiple, el segundo cáncer hematológico más frecuente, otros análogos suyos se han utilizado también en este campo. Dos estudios publicado el pasado mes de noviembre concluyeron que la lenalidomida, un derivado de la talidomida, también es útil en la lucha contra esta enfermedad. Su aprobación podría estar también cerca.

A este lado del charco, las autoridades europeas (EMEA) pidieron calma a los usuarios del fármaco y aseguraron que el nuevo trabajo nada añadía a lo que se sabía de Avandia. En el Viejo Continente, ya se advertía del riesgo coronario de Avandia y, de hecho, el fármaco ya estaba contraindicado en personas con historial de fallo cardiaco, dijeron.

Sin embargo, la agencia ha continuado evaluando la actualizada información sobre el fármaco y, ahora, el Comité para Productos Médicos de Uso Humano (CHMP), que asesora a la EMEA, ha recomendado ahora nuevas advertencias y contraindicaciones. Las opiniones de este grupo asesor suelen ser adoptadas por la agencia.

El comité ha pedido que se incluya una advertencia desaconsejando el empleo de este fármaco en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad arterial periférica.

Asimismo, los expertos que asesoran a la EMEA también han aconsejado que se incluya una nueva contraindicación: rosiglitazona no debería emplearse en pacientes con un síndrome coronario agudo, como una angina o ciertos tipos de infarto de miocardio, pues el fármaco no se ha estudiado en ensayos clínicos en este grupo de pacientes.

Estos cambios obedecen a una medida de seguimiento para reevaluar los riesgos y beneficios de rosiglitazona (principio activo de Avandia) y pioglitazona (otro antidiabético), que finalizó en octubre de 2007. En esta reevaluación también se concluyó que los beneficios de ambos fármacos continuaban superando a sus riesgos en las indicaciones autorizadas.

"Para proteger al bebé de familias con riesgo, durante muchos años la norma ha sido aconsejar que se introduzca la ingesta de gluten a partir de los seis meses, aunque muchas familias lo evitan hasta pasado el año", explica Gemma Castillejo, del hospital de Sant Joan de Reus. Sin embargo, esta medida podría ser inadecuada. Según la hipótesis que barajan los investigadores, se debería introducir antes, entre los cuatro y los seis meses. "Introduciendo el gluten en la dieta del bebé en pequeñas cantidades y coincidiendo con el periodo de lactancia materna permitiría modular el sistema inmune de tal manera que más adelante no se desarrolle la enfermedad", explica Castillejo. "Funcionaría como una vacuna, el sistema inmune aprende a reconocer esta proteína y así ya no genera rechazo", explica la investigadora.

En el ensayo participan 1.000 bebés europeos de familias con padres, madres o hermanos con la enfermedad. En España, participan más de 260 a través de tres hospitales, el hospital de La Fe de Valencia, el hospital de La Paz de Madrid y el Hospital Universitario Sant Joan de Reus. "Cuando nazca el bebé se recogerá sangre del cordón umbilical para analizarla y ver si tiene alguno de los dos genes que determinan el perfil genético de riesgo en celiaquía, el DG2 o el DQ8", explica Castillejo. "Se cree que en el cromosoma 6 puede haber varios genes implicados, pero los que mejor se conocen son estos dos", puntualiza. El 95% de los celiacos tiene el DQ2, y el DQ8, un 4%. Un 80% de las personas se diagnostican en la infancia.

Entre los cuatro y los seis meses, los bebés ingerirán cada día un preparado especial con 100 miligramos de gluten. A partir del medio año, la cantidad diaria irá aumentándose de forma gradual. "La idea es que logremos reducir a la mitad la cantidad de niños que desarrollan la enfermedad", explica Castillejo. Durante tres años, se realizará un registro diario de lo que comen y analíticas de la sangre del bebé y la leche materna.

El proyecto parte de las evidencias de otros estudios en torno a tres variables: la edad de introducción del gluten, la cantidad y la lactancia materna. "La leche materna lleva linfocitos que benefician el sistema de defensas del bebé, por lo que ejercería un efecto protector que facilitaría la tolerancia", afirma Carmen Ribes, jefe de gastroenterología pediátrica del hospital de La Fe.

Un estudio de 2006, publicado en Archives of Children, muestra que la introducción del gluten durante la lactancia reduce el riesgo de sufrir celiaquía en un 50% y que la mayor duración de la lactancia también se asocia a un menor riesgo.

Otro estudio publicado en JAMA en el año 2005 corrobora que el mejor momento para introducir la proteína es entre los cuatro y los seis meses. Concluye que empezar a tomarlo antes de los tres meses multiplica por cinco el riesgo de desarrollar esta enfermedad. Introducirlo después del medio año sería tarde para facilitar la inmunización oral.

En el proyecto también participan investigadores de la Universidad de Umea, en Suecia, país conocido por una epidemia de celiaquía. Entre 1985 y 1987, la incidencia de la enfermedad se multiplicó por cuatro, debido a que los fabricantes de alimentos para niños introdujeron mayores cantidades de gluten. La precisión de los registros clínicos suecos permitió determinar qué cantidades fueron perjudiciales o beneficiosas, y a qué edades.

El doctor Ivo Slapak, del Hospital Universitario Brno, en Brno (República Checa), evaluó a 390 niños de seis a 10 años con catarro o gripe y los asignó a dos grupos: la mitad de los participantes recibieron los medicamentos habituales para estos trastornos y al resto se les aplicó en espray agua de mar estéril a través de las fosas nasales.

Los pequeños fueron valorados a lo largo de 12 semanas y en cuatro visitas médicas. Se trataba por un lado de conocer la eficacia de la solución salina para reducir los síntomas del catarro y, en segundo lugar, comprobar si esta medida funcionaba de forma preventiva.

El agua de mar se administró seis veces al día durante la primera fase del estudio y tres veces por día durante la fase de prevención, y la cantidad osciló entre los nueve mililitros por cada ventana de la nariz y los tres mililitros.

Eficaz a corto y largo plazo

Los médicos comprobaron en la segunda visita (antes de las tres semanas) que los niños que habían recibido la fórmula salina tenían menos síntomas nasales como picor de nariz, pérdida de olfato, estornudos, etc. Además, estos pequeños necesitaron en menor medida otros medicamentos.

Por otro lado, el estudio también demostró que la solución salina funciona como medida preventiva ya que a partir de la tercera semana, aquellos niños que habían recibido el suero tres veces al día, tuvieron menos infecciones respiratorias y menor sintomatología (tos seca, secreción nasal, estornudos...). También este grupo perdió menos días de colegio, estuvo menos tiempo enfermo y presentó menos complicaciones.

Aunque de momento no está muy claro el mecanismo por el que el suero salino es eficaz, los investigadores piensan que podría tener un papel en la reducción de los componentes inflamatorios o creando un buen entorno de las células ciliadas de la vía aérea. "No está claro si el efecto es predominantemente mecánico, basado en el aclaramiento del moco, o si la sal y otros elementos del agua salina juegan un significativo papel", señalan los autores del estudio.

"Nuestro ensayo muestra la eficacia de los lavados con una solución salina isotónica en una resolución más rápida de los síntomas, en la reducción de los tratamientos médicos y en la mejoría del estado de salud en el resfriado común o en la gripe", concluyen estos especialistas.

El ensayo se llevó a cabo con 205 pacientes que comenzaron tomando el inhibidor de proteasa de Abbott (Kaletra) y otros dos antirretrovirales, una combinación con la que mantuvieron la supresión virológica durante más de seis meses.

De manera aleatoria, la mitad de ellos pasó a tomar sólo Kaletra y, un año después, el porcentaje de personas sin fracaso virológico fue del 94 por ciento en el grupo de los que tomaron sólo Kaletra y del 90 por ciento entre los que siguieron una terapia triple. Además, el pequeño porcentaje de pacientes que no respondieron a la monoterapia de Kaetra volvió al régimen anterior de medicamentos combinados y logró de nuevo la supresión viral, sin registrar mutaciones de resistencia al VIH.

Los efectos secundarios fueron escasos y ninguna persona tuvo que dejar el estudio por elevaciones de lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos) o de transaminasas.

Para el doctor Federico Pulido, "este estudio rompe el dogma de que para tener al virus bien controlado hacen falta tres fármacos". Según los investigadores del estudio, la nueva estrategia terapéutica es beneficiosa para los pacientes porque, al reducir la dosis de fármacos, éstos tienen menos efectos secundarios y permiten mayor calidad de vida.

Además, para la Seguridad Social, la que administra los tratamientos contra este virus, el ahorro sería considerable, ya que este fármaco cuesta unos 3.500 euros al año por paciente, frente a los 7.000 que cuesta una terapia triple, según el doctor Pulido.

Kaletra es además más fácil de tomar porque se fabrica en comprimidos, frente a los fármacos actuales, que necesitan refrigeración, un factor "muy positivo" no sólo en España, sino en países como los africanos, donde la conservación y el transporte de los antirretrovirales es un problema.

El dato recoge el efecto de la reintroducción del sistema de precios de referencia, que entró en vigor en marzo, y fija un precio máximo para los fármacos para los que exista un genérico. En 2006, el gasto medio por receta aumentó un 1,65%, y en 2005 un 0,67%, y ello a pesar de que esos años Sanidad decretó rebajas del 2% y del 4%, respectivamente, en los precios de todos los medicamentos. Ya está previsto que en marzo haya una nueva revisión de precios.

Pese a esta rebaja, el aumento del número de recetas (creció un 5,95%) hizo que el gasto en medicamentos de las comunidades fuera de 11,2 millones de euros, un 5,7% más que en 2006. Murcia, Madrid y la Comunidad Valenciana son las regiones donde más ha subido.

El hallazgo lo han hecho entre el Instituto contra el Cáncer Dana-Farber y la Universidad de Harvard (Estados Unidos). Con una hábil manipulación, esta zona del virus, llamada MPER, se puede hacer accesible, lo que es el primer paso para que el organismo fabrique anticuerpos contra ella y destruya al virus.

La posibilidad de que hubiera otros profesionales sanitarios aparte de los médicos que intervinieran en la administración de medicamentos ya estaba prevista en la llamada ley del medicamento de 2006, que decía que que "el Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá la relación de medicamentos que pueden ser usados o, en su caso, autorizados para estos profesionales sanitarios [los que de acuerdo con la ley no pueden prescribir], así como las condiciones específicas en las que los puedan utilizar". Pero los médicos se oponían a que ello supusiera que enfermeros o podólogos pudieran "recetar".

Protocolos pactados

Al final se ha llegado a una postura intermedia. En algunos casos muy limitados, la prescripción inicial la hará un médico, pero luego las enfermeras podrán continuar con el proceso siempre dentro de protocolos pactados por ambos profesionales. De esta manera se evita el escollo legal de que un ATS pudiera "prescribir" (en el sentido de indicar a un paciente qué debe tomar), aunque no escribir una receta (entendido como un papel oficial que da derecho, por ejemplo, a que el producto se adquiera gratis en una farmacia si el paciente es un jubilado).

Y, por otro lado, se guarda la espalda de profesionales que no tienen que estar consultando con un médico continuamente para indicar a una persona con colesterol, por ejemplo, que siga tomando la medicación que ya le había recomendado el facultativo o para aplicar una pomada con un antibiótico en una persona llagada porque lleva mucho tiempo en la cama.

"Esta necesidad nace de la evolución de las profesiones sanitarias, un ámbito en el que crecen los espacios competenciales compartidos. El trabajo en equipo requiere la colaboración entre profesionales en organizaciones multidisciplinares que evolucionen de forma cooperativa y transparente. Por ejemplo, los profesionales de enfermería desarrollan una labor esencial como elemento de cohesión de las prestaciones de cuidados a los usuarios de los servicios de salud. La práctica enfermera implica necesariamente la utilización, bajo distintas modalidades, de medicamentos y productos sanitarios", indica Sanidad.

Es la primera vez en esta legislatura que se produce una revisión automática de precios. La medida está encaminada a contener la factura pública en medicamentos, que está creciendo alrededor del 5,7%, una cifra muy alejada del 11,4% con la que acabó el último año de Gobierno del Partido Popular. Ello se ha conseguido gracias a que el precio medio por receta ha bajado un 0,41% en los últimos 12 meses.

La entrada de los nuevos precios será gradual. Sanidad permitirá que convivan dos meses los antiguos y los nuevos, para que los laboratorios y las farmacias no tengan que devolver lo que ya tienen etiquetado a precio antiguo.

Esta cifra se obtiene calculando lo que se ha gastado en productos para los que existe genérico, y hallando la diferencia con lo que hubieran costado si el precio hubiera sido el que tenía el medicamento de referencia en 1999.

El ahorro -unos 330 millones de euros al año en una factura que supera los 10.000 millones- se consigue por dos caminos. El primero, la existencia misma del genérico. Por ley, este fármaco sale al mercado con un precio inferior al del producto que tenía la patente (si es un 30% menor o más se acelera su aprobación). Pero, además, la existencia del genérico obliga al laboratorio innovador -el que desarrolló y patentó el producto original- a bajar su precio si quiere entrar dentro del sistema de precios de referencia (el máximo que fija Sanidad para cada producto para el que existe un genérico).

El medicamento que ejemplifica mejor este ahorro es el omeprazol, un protector del estómago. Entre 2000 y 2006 sus ventas aumentaron un 127% (de 12.537 cajas a 28.463). Pero la introducción del genérico en 2000 ha hecho que la factura baje un 30% (de 202 millones de euros a 142 millones).

El precio de venta del laboratorio ha pasado de una media de 17 euros a 4 euros. El ahorro producido (si se hubiera seguido vendiendo al precio de 1999) es de casi 1.500 millones de euros, según los cálculos de Aeseg.

Las proyecciones que hacen los fabricantes de genéricos empiezan a ser, por primera vez, optimistas. En los países más desarrollados que España la cuota de genéricos es muy superior (son el 63% en EE UU, el 51% en Alemania y el 45% en Canadá, por ejemplo). El profesor de la Escuela Nacional de Sanidad Antonio Iñesta calcula que lo ideal es que estos productos representen el 70% de las unidades vendidas, y copen un 30% de la facturación.

Esta distribución, según ha afirmado Iñesta en un trabajo realizado para la Fundación Alternativas (afín al PSOE), no debe impedir la innovación por parte de los laboratorios de marca. "La prueba está en que los países donde más invierten los laboratorios en investigación son precisamente donde los genéricos tienen más cuota de mercado", dice Iñesta en relación a EE UU y otros países. Este experto cree que para llegar a las cifras de los países más desarrollados hay que incentivar a los médicos para que receten genéricos.

Ángel Carracedo, director ejecutivo de la Fundación Pública Galega de Medicina Xenómica y responsable del programa Diana, explicó que con este tipo de proyectos se apuesta por una medicina "más eficaz" y centrada en conseguir el fármaco y la dosis idónea con el mínimo coste y el mínimo riesgo.

Los investigadores realizarán estudios de asociación recogiendo muestras de pacientes voluntarios o de las patologías seleccionadas en toda Galicia. Las muestras se dividirán en dos grupos, las de los pacientes que respondan bien a un fármaco y las de los que no lo hagan. Luego se analizarán los marcadores genéticos de ADN para identificar los asociados a respuestas favorables o desfavorables. El objetivo es desarrollar nuevos kits diagnósticos y validar métodos ya existentes en cuatro áreas: cáncer, dolencias neurológicas, psiquiátricas y cardiovasculares.

Durante cuatro meses, los participantes tomaron 100 miligramos diarios del antibiótico doxiciclina, además de continuar con la terapia con interferón. Fueron sometidos a exámenes neurológicos mensuales, como exploraciones de resonancia magnética, para detectar lesiones cerebrales.

Efectos benignos
Después de esos cuatro meses, el tratamiento combinado dio como resultado menos lesiones visibles en la exploración de resonancia magnética: el 60 por ciento de los pacientes habían reducido más de un cuarto el número de lesiones desde el comienzo del estudio. Los pacientes también habían reducido el promedio de resultados en la escala designada para evaluar los niveles de discapacidad. Sólo un paciente recayó, y los efectos adversos fueron benignos e incluían efectos conocidos de los dos fármacos individualmente más que nuevos efectos asociados con la combinación de estos medicamentos.

Los antibióticos de la familia de la tetraciclina, incluida la doxiciclina, podrían ser efectivos contra la esclerosis múltiple y otras enfermedades inflamatorias por inhibición de la acción de las enzimas que destruyen ciertas células del sistema nervioso, protegen el cerebro e incrementan la efectividad del sistema inmunológico, según los autores.

"En general, los datos sugieren que el tratamiento combinado de doxiciclina oral e interferón beta-1a podría ser seguro y efectivo en algunos pacientes con EM".

Según el organismo, en las sociedades industrializadas, a más de la mitad de los niños se les recetan medicinas cuya posología está prevista para un adulto y que no están autorizados para los menores, ante la falta de un fármaco adecuado para ellos. En los países en desarrollo, en cambio, el problema radica directamente en el acceso a estas medicinas. "La falta de medicamentos adaptados a los niños afecta tanto a los países ricos como a los pobres", ha declarado la directora general de la OMS, Margaret Chan.

El objetivo más inmediato es desarrollar el uso pediátrico de una serie de medicamentos básicos, entre ellos, antibióticos, antiasmáticos y analgésicos, que se recogen en una lista de 206 fármacos esenciales. El listado debe servir de guía a los países y establecer prioridades como la lucha contra el sida, el paludismo, la tuberculosis, la neumonía y la diarrea, enfermedades responsables del 50% de la mortalidad de menores de cinco años.

Existen diferencias entre los propios niños dependiendo de la edad, de su peso y de su estado general de salud. Los medicamentos pediátricos deben cubrir estas cuestiones. También deben ser fármacos que puedan tolerar los niños, que tienen dificultades para tragar comprimidos grandes mientras admiten mejor las soluciones orales o los jarabes.

Sin embargo, el mayor inconveniente para difundir estos fármacos es la falta de investigación. Los expertos llevan a cabo pocos ensayos clínicos con niños y por tanto no se conocen todavía bien los efectos que estas medicinas. Otro problema añadido está en las dificultades de que estos medicamentos lleguen a quienes más los necesitan.

El programa de investigación lanzado hoy por la OMS tiene el objetivo de reducir la mortalidad infantil, después de que las cifras marcan que cada año mueren más de 10 millones de niños antes de cumplir los cinco años. Según los datos, un 20% de las muertes infantiles menores de cinco años se deben a infecciones agudas de las vías respiratorias, de las cuales sólo la neumonía causa cada año dos millones de fallecimientos. Algo que se podría arreglar tan sólo con medicamentos apropiados.

El trabajo, llevado a cabo por investigadores del Hospital General de Massachusetts (MGH) y de la Universidad McGill y financiado por Theratechnologies, la compañía que fabrica el medicamento, se realizó con 412 pacientes con el virus del sida. De ellos, 275 recibieron una inyección subcutánea al día de tesamorelin durante 26 semanas, mientras que 137 participantes tomaron un placebo.

A los seis meses, los investigadores midieron el tejido adiposo de todos y observaron que la grasa visceral -la que se genera alrededor de las vísceras y produce las malformaciones más visibles alrededor del abdomen- disminuyó en un 15,2% en el grupo que había recibido el fármaco, frente al aumento del 5% que experimentaron quienes tomaron placebo. Por el contrario, la grasa subcutánea se incrementó en ambos grupos, un 0,4% y un 1,7% respectivamente. Los resultados se publican en la revista 'The New England Journal of Medicine'.

"Además, el medicamento también mejoró los niveles de los lípidos (triglicéridos y HDL)", indica a elmundo.es Steven Grinspoon, del MGH y uno de los autores. "Al reducir este tejido adiposo contribuimos a disminuir el riesgo cardiaco que conlleva la acumulación de grasa en esa zona", añade.

Tras estos hallazgos, 315 de los participantes entraron en una fase extendida de la investigación, en la que 204 recibieron la inyección del fármaco y otros 111 el placebo, para comprobar que los efectos se mantienen con el paso del tiempo. "El siguiente paso es que confirmemos los resultados en un estudio en fase III", señala Grinspoon.

El papel de la hormona de crecimiento

Aunque la terapia con hormona del crecimiento se utiliza normalmente para mejorar la masa muscular y ósea en pacientes con déficit de esta hormona por un tumor en la pituitaria o por exposición a radiación, también está aprobada por la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) –no así por la Agencia Europea (EMEA)- para mejorar la masa muscular en pacientes seropositivos.

No obstante, este fármaco experimental no está aprobado aún por ninguno de los organismos. Según afirma Grinspoon, "necesitamos estudios a más largo plazo para confirmar su seguridad". Joan Fontdevila, especialista en cirugía reparadora en pacientes seropositivos del Hospital Clínic de Barcelona, señala que "los problemas que tenían hasta ahora las investigaciones con hormona del crecimiento eran los efectos secundarios que provocaba, como el aumento del azúcar en sangre y retención de líquidos, por ejemplo".

"Lo que hemos hecho con tesamorelin es administrar una hormona que libera hormona del crecimiento y de esta manera evitamos en parte las complicaciones", explica Grinspoon. De hecho, en el estudio los efectos secundarios fueron similares en los pacientes que tomaron el fármaco y en los del grupo control.

Sin embargo, un editorial que acompaña a la investigación recoge que "aún no está claro si la hormona del crecimiento o los fármacos liberadores de hormona del crecimiento encontrarán un hueco en el arsenal terapéutico de estos pacientes". Antes, quedan muchas cuestiones por resolver, entre ellas "evaluar bien los riesgos, saber si mejora la calidad de vida de los pacientes o averiguar si hay que variar las dosis según el perfil y la edad del paciente".

Una secuela visible

Los cambios corporales que lleva aparejada la terapia antisida pueden ser de tres tipos: "lo que denominamos atrofia y que se caracteriza por la pérdida de grasa en la cara, los glúteos y las extremidades o los acúmulos de grasa, principalmente en el abdomen y la espalda. En algunos pacientes se dan las dos situaciones a la vez", explica Fontdevila.

Todos estos síntomas hacen que, muchas veces, el paciente se sienta a disgusto con su propia imagen y, como consecuencia, que decida abandonar el tratamiento. "Lo que más les preocupa es la cara, que se puede solucionar con cirugía plástica, y también el problema de los glúteos que les impide sentarse y vestirse con normalidad. En este último caso se puede poner una prótesis, aunque en los pacientes muy delgados se nota", señala el experto del Clínic.

"Para las zonas de acúmulo se pueden realizar liposucciones y podemos extraer la grasa subcutánea con cirugía, pero no así la visceral. Para esta última lo único que se puede hacer en la actualidad es deporte y ajustar muy bien el peso", continúa el doctor Fontdevilla.

Según él, "hay fármacos en investigación que prometen, pero los pacientes con lipodistrofias no quieren esperar, necesitan una solución para su problema que tenga efectos inmediatos".

Reducción matutina

La terapia logró reducciones significativas de la presión: hasta 5,6 milímetros de mercurio (mm Hg) para la presión sistólica (máxima) y de 2,8 mm Hg para diastólica (mínima). Las reducciones más importantes se consiguieron en las primeras horas de la mañana, considerada como la franja horaria de mayor riesgo para padecer un problema cardiovascular. Concretamente, con la dosis de 300 µg se constató un descenso de 25 mm Hg en la tensión sistólica y 13 mm Hg en la diastólica a las 08:00h de la mañana.

«Los anticuerpos producidos por la vacuna parecen funcionar como una esponja que se vacía durante la noche, cuando la producción de angiotensina II es menor, y así es capaz de absorber la que se produce a primera hora de la mañana», según Martin Bachmann, coautor del ensayo y director científico de Cytos Biotechnology, la compañía suiza responsable del desarrollo de la vacuna.

El objetivo de la vacuna es bloquear la acción de uno de los mediadores en la hipertensión arterial, la angiotensina. Esta molécula forma parte del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA), uno de los sistemas vasoconstrictores más potentes del organismo. La actividad del sistema comienza con la liberación de renina desde el riñón, que a su vez activa a los otros componentes del sistema.

Bloquear la angiotensina

La angiotensina es ya el objetivo de dos de los grupos terapéuticos de los que disponemos para el tratamiento de la hipertensión: los IECAS (inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina), que actúan bloqueando el enzima que facilita la conversión entre la angiotensina I y la angiotensina II y los ARA II, que actúan sobre los receptores de la angiotensina.

Un dato importante es que la vacuna confiere una protección durante 24 horas, meta que no consiguen todos los tratamientos antihipertensivos. La vacuna es segura y se tolera bien, con alguna reacción local por el pinchazo y, en ocasiones, cefalea. El efecto se prolonga durante unos cuatro meses (depende del paciente), por lo que tres o cuatro administraciones anuales serían suficientes. Se espera que en diez años la vacuna ya esté disponible para uso universal. Las conclusiones del estudio se han hecho públicas durante las últimas sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón (AHA, en sus siglas inglesas) celebradas recientemente en Orlando (EE.UU.).

Asimismo, recientemente, ha aparecido un nuevo fármaco, aliskiren, que actúa bloqueando directamente la renina. El nuevo medicamento ha recibido la aprobación por parte de la Unión Europea y es la única novedad significativa que ha aparecido en los últimos diez años en el campo de la terapia antihipertensiva. Cerca de 44 ensayos clínicos con más de 7.800 participantes avalan la eficacia y la seguridad del fármaco.

Tras una reevaluación del balance beneficio-riesgo, el pasado mes de septiembre, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) detectó evidencias sobre el riesgo de abuso, alteraciones psicomotoras y de intoxicación asociados al uso de carisoprodol. El citado comité considera que su uso puede producir efectos sedantes y alteraciones psicomotoras.

Los investigadores siguieron, sin embargo, la evolución de los pacientes que habían participado en el estudio, y cuando ocho de los participantes que habían sufrido efectos adversos fallecieron, pudieron comprobar que en todos los casos los depósitos de la proteína que causa la enfermedad habían desaparecido. Lo importante, explicó Blesa, es que la vacuna había sido efectiva, por lo que la investigación se centró entonces en tratar de evitar los efectos secundarios. Han pasado siete años y ahora la vacuna, modificada, está en condiciones de ser ensayada de nuevo. Los grandes avances en el conocimiento de las bases fisiológicas del Alzheimer permiten, a juicio de ambos ponentes, ser optimistas, aunque habrá que esperar todavía un tiempo para que puedan dar frutos clínicos.

Factores de riesgo

Estas investigaciones son muy importantes, explicó Molinuevo, porque el número de enfermos se duplica cada cinco años a causa del envejecimiento de la población. Aunque hay otros factores de riesgo, el más importante es la edad. Así, cuanto más longevas son las personas, más riesgo tienen de desarrollar este proceso neurodegenerativo.

Hay factores genéticos que pueden predisponer a la enfermeda, pero eso no significa que el Alzheimer esté determinado genéticamente. Sólo una pequeña parte de los casos, entre el 1% y el 3%, son de origen genético; es decir, causados por una alteración familiar que se transmite, y suele diagnosticarse a edades tempranas. Los factores de riesgo cardiovasculares, como la hipertensión arterial, la diabetes y la obesidad, pueden contribuir a que una persona pierda sus capacidades cognoscitivas.

Una vida sana puede, en cambio, prevenir el Alzheimer. Se ha comprobado que estimular el cerebro, seguir una dieta mediterránea, hacer ejercicio físico diario y desarrollar las redes sociales son factores protectores.

La Audiencia de Barcelona desestima, de esta manera, los recursos de apelación interpuestos por el fabricante y confirma "íntegramente" la resolución dictada por el juzgado de instrucción, obligando a la empresa pagar a las denunciantes con las cantidades especificadas en la primera sentencia.

Así, se ratifica que los movimientos involuntarios de la boca y el pie izquierdo, las cefaleas "intensas y diarias", la desorientación o la depresión severa, sufridas por las denunciantes, tenían una "relación directa" con la ingesta del Agreal.

En la sentencia se recoge como los facultativos encargados de acreditar que los problemas de salud de las mujeres afectadas estaban producidos por el fármaco, se "sorprenden" de que, una vez conocidos los informes médicos, "no se interrumpiera la ingesta del mismo".

Hecho que, en casos concretos, podría explicarse por el efecto adictivo que, según se ha demostrado, provocaba en algunas mujeres. Por ejemplo, en Isabel P., fallecida en 2005 y que había tomado Agreal desde mayo del año 2000. Ésta no pudo dejar de tomar el medicamento por experimentar síndrome de abstinencia, pese a que su médico de cabecera le había aconsejado en varias ocasiones sustituirlo por otro llamado THS.

El 16% de los encuestados contestaron que habían tomado psicofármacos, como hipnóticos, antidepresivos y tranquilizantes, durante las dos semanas anteriores a la encuesta. La mayoría había tomado sólo un fármaco.

El informe realiza una radiografía sobre la salud, los estilos de vida y las condiciones de trabajo de los médicos de Cataluña a partir de más de 700 entrevistas. "El colectivo médico de Cataluña es sano y saludable", afirma Pilar Arrizabalaga, autora del estudio. "Sin embargo, el sufrimiento psicológico de estos profesionales es algo superior al de la población general", añade. El 5% de los médicos y el 9% de las doctoras consumen tranquilizantes por iniciativa propia.

El 70% de los encuestados aseguran que realizan más de 90 minutos semanales de actividad física y duermen entre siete y ocho horas diarias. A pesar de que se insiste en que los profesionales de la medicina fuman más que la población general, este dato no se comprueba en el estudio.

Advair y Serevent (comercializado en España como Seretide) son dos antiasmáticos desarrollados por la compañía GlaxoSmithKline que se pueden administrar a niños y adultos. La farmacéutica estima que el 13,3% de las prescripciones de Advair y el 3% de Serevent se dirigen a pacientes infantiles.

El salmeterol es una sustancia que actúa dilatando las vías aéreas y aliviando los síntomas del asma. Sin embargo, algunos estudios habían mostrado que su uso en niños podría estar relacionado con un mayor riesgo de ataques respiratorios. Por este motivo, Glaxo decidió recoger este riesgo enmarcado en un recuadro negro, la 'caja negra', en el prospecto de los productos que contenieran este ingrediente.

Los asesores de la FDA se han reunido estos días para analizar los últimos episodios ocurridos en el último año en relación con los efectos adversos generados por estos fármacos y valorar si debía suspenderse su uso en niños.

Pero finalmente, los expertos de esta agencia han optado por mantenerlos y cambiar las advertencias de sus prospectos con un nuevo lenguaje más específico y en el que se exponga que estos fármacos pueden aumentar el riesgo de hospitalizaciones relacionadas con el asma. También se ha concretado que recomiendan sólo cuando otros tratamientos fracasen y que su empleo se haga en combinación con otros medicamentos diseñados para controlar el asma.

Por su parte, la agencia europea del medicamento (EMEA) considera que al ser el salmeterol "un medicamento autorizado en procedimiento de reconocimiento mutuo, la petición de datos adicionales de farmacovigilancia sobre la seguridad del producto a largo plazo es competencia de los Estados miembro". No obstante, la legislación actual no obliga a la industria a aportar estudios adicionales para determinados fármacos, según la agencia. Por último, el comité de la FDA ha informado que tiene planeado revisar próximamente la seguridad de otros antiasmáticos infantiles basados en un tratamiento similar, como Foradil, fabricado por Novartis.

Trabajos anteriores ya habían suscitado dudas sobre los antiasmáticos que contienen salmeterol. Se trata de un broncodilatador empleado para prevenir el resoplo (silbido al respirar) provocado por el asma, aunque su uso en niños se ha asociado a un mayor riesgo de ataques severos de asma. De hecho, el año pasado el recién constituido comité pediátrico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ya dijo que hacían falta más datos sobre su seguridad a largo plazo.

Ahora, los revisores de su homólogo estadounidense tienen dudas sobre si su empleo es realmente adecuado en niños. Así lo han dejado patente en un informe presentado antes de que se reúna el comité pediátrico de la agencia. El fármaco (que en nuestro país se comercializa, entre otros, como Seretide) ya porta en ese país la advertencia más dura (en grandes letras enmarcadas en un recuadro negro) sobre el riesgo de muerte asociada al asma y, de hecho, estuvo a punto de ser retirado del mercado estadounidense en 2005.

Según publica The Wall Street Journal, aunque los expertos de la agencia dicen que la revisión se ha visto limitada por la escasez de información, su nuevo informe "concluye que salmeterol puede tener una relación de riesgos/beneficios desfavorables en el tratamiento del asma pediátrico", escriben.

La memoria ha recogido, en un periodo de 13 meses, nueve casos de efectos adversos en niños, entre ellos cinco muertes y tres casos de sobredosis con el fármaco. Esto no significa que el problema esté directamente causado por el medicamento y, además, el asma en sí mismo puede ser la causa de la muerte.

Precisamente, el fabricante del producto, el laboratorio GlaxoSmithKline, ha insistido en que el medicamento tiene un perfil de seguridad "favorable" y "similar al visto en adultos" en pacientes pediátricos.

¿Suicidios con Tamiflu?

Por otra parte, la agencia quiere actualizar el etiquetado de los dos fármacos más comunes para tratar y prevenir la gripe, Tamiflu y Relenza. Las primeras dudas sobre estos antigripales surgieron hace dos años en Japón, a raíz de un informe según el que entre 2000 y 2005 se habían dado una docena de muertes y problemas neuropsiquiátricos en jóvenes que estaban consumiendo Tamiflu. El gobierno nipón ha restringido el empleo del fármaco en niños y adolescentes.

"Sigue sin estar claro si los efectos adversos neuropsiquiátricos relacionados con Tamiflu suponen una verdadera reacción al medicamento, una rara manifestación de la gripe o una interacción entre la enfermedad y el fármaco", concluye el informe la agencia estadounidense tras analizar los últimos datos disponibles, correspondientes a la pasada temporada de gripe.

Así que mientras persistan estas dudas el informe apuesta porque "los profesionales sanitarios deberían estar al tanto de los efectos neuropsiquiátricos y a los padres debería recomendárseles que controlen a sus niños cuando comiencen la medicación para la gripe". "Coincidimos con la Oficina de Vigilancia y Epidemiología en que debería incluirse una indicación preventiva sobre esos eventos en el etiquetado de Tamiflu y Relenza", señalan.

A comienzos de este año, la EMEA hacía lo propio y recomendaba que se actualizase la información del producto, informando a los profesionales sanitarios y pacientes sobre estos efectos neuropsiquiátricos, como convulsiones, conductas anómalas o alucinaciones. Con todo, la agencia europea concluyó que los beneficios de Tamiflú superaban a sus posibles riesgos.

Tras descartar a 120 participantes por diversos motivos, los autores vieron que durante los primeros seis meses de seguimiento, 24 de los 2.572 pequeños que habían recibido una dosis de la vacuna sufrieron episodios de gastroenteritis por rotavirus frente a los 94 de los 1.302 que tomaron placebo, lo que indica que la vacuna tuvo una eficacia de 87,1%.

Después de tomar la segunda dosis y tras haber pasado dos temporadas de rotavirus (el periodo que se extiende de diciembre a finales de mayo) la eficacia de la vacuna se situó en el 78,9%, aunque para los casos graves de gastroenteritis por rotavirus ascendió al 90,4%. Asimismo, evitó en un 96% las hospitalizaciones por estas gastroenteritis.

Estos datos llevan a los investigadores a afirmar que "dos dosis de Rotarix junto a la inmunización infantil rutinaria proporciona una alta protección contra las gastroenteritis provocadas por rotavirus, independientemente de la severidad de las mismas".

Los autores también señalan que "la incidencia de las gastroenteritis por rotavirus durante los dos primeros años de vida es muy elevada en todo el mundo, por lo que una inmunización que sea eficaz a largo plazo es muy necesaria". Por eso consideran que "la inclusión de la vacuna dentro de las inmunizaciones infantiles podría reducir significativamente, no solo la enfermedad de rotavirus sino también las gastroenteritis pediátricas graves durante los primeros 24 meses".

¿Útil para África?

Un comentario que acompaña al trabajo, firmado por Keith Grimwood, del departamento de pediatría del hospital Royal Children de Australia, destaca que "las vacunas son las únicas intervenciones de salud pública que tienen el potencial de controlar la enfermedad por rotavirus".

Sin embargo, se plantea si este producto sería igual de eficaz en África y Asia, donde los rotavirus circulan durante todo el año y no en determinadas temporadas como en Europa y donde las cepas de rotavirus son diferentes.

La capacidad de Rotarix para ofrecer una protección en estas zonas debe estudiarse más a fondo y, mientras tanto, no se podrá hacer ninguna recomendación global sobre la vacuna del rotavirus.

Además, indica este experto, las recomendaciones para incluir o no esta vacuna dentro de las inmunizaciones infantiles debe tener en cuenta que la región en cuestión tiene un sistema de salud pública con una infraestructura suficiente como para garantizar el suministro del producto.

Las vacunas contra el rotavirus nacen con bastante fama. El año pasado, 'The Lancet' galardonó dos investigaciones con estos productos como los mejores estudios de 2006, superando a otros trabajos quizás más mediáticos. James Butcher, editor ejecutivo de la revista, dijo entonces que la elección se debía a que "el equipo había quedado impresionado por la eficacia de estas vacunas, que un día estarán al mismo nivel que las de la viruela, el sarampión y la poliomielitis por sus beneficios para la salud pública global".

Los autores recomiendan «estar más alerta» sobre posibles reacciones adversas. «Si usan rimonabant, médicos y pacientes deberían controlar cuidadosamente la aparición de síntomas depresivos o pensamientos suicidas», explica el psiquiatra Phil Mitchell, autor del editorial que acompaña a este trabajo.

Este es el primer tratamiento contra la obesidad que se lanza al mercado desde los años 90, el primero de una novedosa familia de fármacos que actúan sobre el sistema endocannabinoide, que controla el apetito.

Sus efectos psiquiátricos no son nuevos. Este verano, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) revisó la seguridad del fármaco y lo contraindicó en personas con depresión mayor o en tratamiento con antidepresivos. Su homóloga estadounidense (FDA) no autorizó Acomplia por estas dudas.

«Hasta ahora, ha habido controversia sobre la incidencia y gravedad de los efectos adversos con rimonabant. Este es el primer metaanálisis [una rigurosa revisión de ensayos clínicos] que examina las tasas de graves síntomas psiquiátricos con la ingesta del fármaco», relata Mitchell.

La cuestión es que, analizados individualmente, los ensayos realizados con el fármaco (cuatro estudios con 4.105 pacientes obesos) mostraban un ligero aumento de los efectos secundarios psiquiátricos. El metaanálisis apunta que los obesos que toman rimonabant tienen el triple de probabilidades de dejar el tratamiento por ansiedad, en comparación con los pacientes que reciben un placebo. El riesgo de depresión es 2,5 veces mayor. Los participantes no tenían síntomas depresivos previos.

«Como este metaanálisis demuestra un mayor riesgo de depresión severa y suicidio, incluso en los que se había descartado previamente este trastorno, las autoridades reguladoras deberían considerar advertencias más fuertes sobre los riesgos de depresión, pensamientos suicidas y ansiedad», añade Mitchell.

La EMEA considera que la información que incluye actualmente el producto es «suficiente». «Los estudios incluidos en este metaanálisis fueron evaluados durante la solicitud de autorización de Acomplia, así que sus conclusiones son muy similares a las del Comité de Medicamentos de Uso Humano en el momento de autorizarlo», dicen fuentes de la agencia. «Los efectos secundarios psiquiátricos, en especial la depresión, se identificaron como el principal problema de seguridad en el momento de aprobar el fármaco y han sido controlados continua e intensamente desde entonces».

El fabricante, el laboratorio Sanofi-Aventis, coincide en que «no es nada nuevo». De hecho, la compañía «tiene previsto un plan de minimización de riesgos [informando a los médicos del perfil del paciente correcto] y un seguimiento muy estrecho» para cuando Acomplia se venda en nuestro país, explica Ignacio Aristegui, gerente médico de Acomplia en España. Sanofi espera lanzarlo antes de 2008.

Este es el primer tratamiento contra la obesidad que se lanza al mercado desde los 90, el primero de una novedosa familia de fármacos contra la obesidad que actúan sobre el sistema endocanabinoide (implicado en el contol del apetito). Sus efectos psiquiátricos no son algo nuevo. Este mismo verano, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) revisó la seguridad del fármaco y decidió contraindicarlo en personas que sufriesen depresión mayor o estuvieran tomando antidepresivos. Por su parte, su homólogo estadounidense (FDA) decidió no autorizar Acomplia por las dudas sobre su seguridad. El fabricante, el laboratorio Sanofi-Aventis, desistió de su lanzamiento en EEUU y decidió no recavar los datos que solicitaba el organismo.

"Hasta ahora, ha habido controversia sobre las tasas y gravedad de los efectos adversos psiquiátricos con rimonabant. Este es el primer meta-análisis [un riguroso análisis de ensayos clínicos] que examina las tasas de graves síntomas psiquiátricos con el fármaco. El estudio demuestra una mayor tasa de pacientes que dejaron rimonabant por depresión o ansiedad", relata Mitchell, que es jefe de la Escuela de Psiquiatría de la Universidad New South Wales (Randwick, Australia).

La cuestión es que, analizados individualmente, los ensayos clínicos realizados con el fármaco (cuatro estudios, en total 4.105 pacientes obesos) no mostraban más que un ligero aumento de los efectos secundarios psiquiátricos. Sin embargo, el meta-análisis apunta que los obesos que toman rimonabant tienen el triple de probabilidades de dejar el tratamiento por ansiedad, en comparación con pacientes que toman un placebo. El riesgo de depresión es 2,5 veces mayor. En los ensayos no se incluyó a personas que ya previamente presentaban síntomas depresivos.

Otra escala utilizada en el meta-análisis para medir estos trastornos detectó más problemas de ansiedad asociados a rimonabant, aunque no depresiones. El trabajo no analizó otros problemas psiquiátricos, "aunque según el análisis de la FDA el tratamiento lleva a más efectos adversos que el placebo": irritabilidad, insomnio, estrés, nerviosismo, o pesadillas son algunos de los que mencionan los autores, procedentes de la Universidad de Copenhague (Dinamarca). Según la agencia reguladora, el 26% de los usuarios que consumían rimonabant presentaban síntomas psiquiátricos, frente al 14% de los consumidores de un placebo.

Las noticias sobre la eficacia del tratamiento son bastante más positivas. Los pacientes perdieron, como media, 4,7 kilos más que los que tomaban una sustancia inactiva. Asimiso, tenían cinco veces más probabilidades de perder el 10% de su peso corporal. "Estos datos sugieren que rimonabant es similar o ligeramente superior a los fármacos existentes para perder peso", escriben los investigadores.

'No es nada nuevo'

Pese a esta ventaja, "los facultativos deberían considerar tratamientos alternativos en personas que están deprimidas [un problema más frecuente en individuos obesos]", advierte Mitchell. "Como este meta-análisis demuestra un mayor riesgo de depresión severa y suicidio, incluso en aquellos en los que se había descartado depresión previa, las autoridades reguladoras deberían considerar advertencias más fuertes sobre los riesgos de depresión, pensamientos suicidas y ansiedad", añade.

Sin embargo, la EMEA considera que por ahora no son necesarias medidas adicionales. "Todos los estudios incluidos en este meta-análisis fueron evaluados durante la solicitud de autorización de Acomplia, así que sus conclusiones son muy similares a las que alcanzó el CHMP [Comité de Medicamentos de Uso Humano] en el momento de autorizar el producto [junio de 2006]", explican a elmundo.es fuentes de la agencia.

"Los efectos secundarios psiquiátricos, en especial la depresión, se identificaron como el principal problema de seguridad en el momento de aprobar el fármaco y han sido controlados continua e intensamente desde entonces", prosiguen dichas fuentes. "Actualmente, el CHMP considera que la información del producto, incluidas las contraindicaciones introducidas en julio de 2007, incluye suficiente información sobre su seguridad psiquiátrica". Además de las contraindicaciones, el comité reconocía que el riesgo de depresión aumentaba en todo tipo de individuos obesos, así que incluye otra advertencia: el tratamiento debe frenarse si el paciente desarrolla depresión.

El fabricante coincide en que "no es nada nuevo", pues ya era público que el producto tenía unos efectos secundarios psiquiátricos. De hecho, la compañía ya "tiene previsto un plan de minimización de riesgos [semejante al que se ha puesto en marcha en otros países] y un seguimiento muy estrecho" para cuando Acomplia comience a venderse en nuestro país, según explica Ignacio Aristegui, Gerente Médico de Acomplia en España. El objetivo será informar a los médicos de esos efectos y de cuál es el "paciente correcto". Sanofi espera lanzar su producto en España antes de 2008. Actualmente, Acomplia se comercializa en 21 países, donde lo han consumido unos 400.000 pacientes.

Su trabajo de los últimos 20 años ha hecho que se llegara a hablar de él para el Nobel.

Aunque se ha hablado bajito, hasta ahora los fitatos se vendían como producto dietético dentro de una galleta de Inca especial, las Gelefit. Ahora, por primera vez, salen al mercado como medicamento que se tomará dentro de un tratamiento terapéutico y bajo prescripción y control médico.

Primero saldrá en una posología normal, de repetición, es decir, varias pastillas al día. Más tarde se lanzará como fármaco más avanzado, de una toma al día o cada varios días, lo que supone una gran innovaación, puesto que estos fármacos no suelen ser de absorción lenta. De este modo se consigue que el paciente no caiga en el error de abandonar el tratamiento.

Estos medicamentos estarán indicados para pacientes de piedras en el riñón, que es una afección crónica: quienes tienen una piedra en el riñón volverán a tener otra en un 70%, a los 2 o 3 años. Tomando estas pastillas lo evitan. En Baleares un 12,5% de la gente tiene piedras en el riñón. La media mundial es del 10%.

Además Biomed, en vista del éxito, se traslada a Baleares, su parte industrial y su parte de investigación. Es la primera empresa farmacéutica con base en Baleares.

Por este motivo, la FDA ha pedido a Glaxo que realice un estudio para ofrecer unas respuestas más claras sobre la seguridad de Avandia. Sin embargo, los resultados finales de este ensayo no estarán disponibles hasta finales de marzo de 2014, aunque la agencia espera contar con datos preliminares antes de esa fecha.

De aquí hasta entonces, la farmacéutica cuenta con plazo de tiempo antes de que la FDA considere si Avandia debe seguir en el mercado. La compañía ha declarado que ellos siguen apoyando este antidiabético.

No obstante, a partir de ahora la farmacéutica se enfrenta al reto de convencer tanto a médicos como a pacientes de que Avandia es una alternativa a fármacos similares que no llevan en su prospecto estas advertencias. La compañía está desarrollando una guía para ofrecer a los pacientes información adicional sobre los beneficios y los riesgos del empleo de Avandia.

En Estados Unidos, el fármaco fue aprobado en 1999 para mejorar el control de la glucosa utilizado conjuntamente con dieta y ejercicio. En Europa, la agencia del medicamento (EMEA) autorizó este producto en 2000, aunque desde su aprobación indicó que estaba contraindicado en pacientes con insuficiencia cardicada.

Las ventas de Avandia en los primeros nueve meses de este año cayeron un 14% en todo el mundo y un 21% en Estados Unidos, comparados con las producidas en el mismo periodo en 2006.

El aviso sobre los riesgos de Avandia también tendrá que aplicarse a otros productos de Glaxo que combinan este medicamento con otros tratamientos, como Avandaryl y Avandamet.

Por otro lado, la agencia estadounidense también ha pedido a otras farmacéuticas productoras de antidiabéticos que en sus prospectos que no hay datos que demuestren que estos medicamentos aportan un beneficio cardiovascular, tal como se había anunciado por diferentes empresas.

La vacuna en cuestión empleaba un virus del resfriado modificado genéticamente para que incorporase algunos elementos del virus del sida y despertar así una reacción inmunológica del organismo. Sin embargo, según han reconocido en Seattle los promotores del ensayo, patrocinado por el laboratorio Merck y los Institutos Nacionales de Salud de EEUU, las personas que habían estado previamente expuestas a este virus común tenían un mayor riesgo de infección del VIH.

Entre los 3.000 participantes del ensayo, unas 800 personas tenían esta inmunidad previa al adenovirus tipo 5. De ellas, 21 contrajeron el VIH en el grupo que había sido vacunado y sólo nueve entre quienes únicamente habían recibido una sustancia inactiva (placebo). Los científicos insisten en que la vacuna no fue lo que causó la infección, pero sí sospechan que la nueva terapia podría haber alterado de alguna manera la inmunidad de estas personas para volverlas más vulnerables a contraer el sida.

En el resto de casos, con bajos niveles de inmunidad previa, las diferencias son aún más reducidas: 28 infectados en el grupo vacunado y 24 en el de placebo.

Un debate en profundidad sobre las vacunas

Aunque las cifras que se manejan son pequeñas en un ensayo con más de 3.000 participantes, y los especialistas coinciden en que es difícil extraer conclusiones contundentes una vez detenida la investigación; estos nuevos datos han abierto un importante debate alrededor de los fallidos intentos de encontrar una vacuna contra el sida.

Mientras los grupos de pacientes insisten en que esta decepción no debe reducir el entusiasmo para seguir estudiando nuevas vacunas candidatas, los especialistas se plantean si emplear adenovirus modificados como ingredientes clave es una estrategia equivocada. "Una lección aprendida es que tendremos que estudiar la inmunidad provocada mediante vectores más en profundidad que en el pasado", asegura Larry Corey, especialista de la Universidad de Washington y uno de los directores del proyecto.

"Hasta que no podamos responder algunas de las cuestiones que esto nos plantea estamos en una especie de 'modo de espera'", asegura por su parte en declaraciones al diario 'The Washington Post' Mitchell Warren, directora ejecutiva de la organización Coalición por la Vacuna contra el VIH. Una posibilidad, apuntan algunos especialistas en 'The New York Times', es que se trate de una cuestión estadística, o que detrás de este fenómeno haya otras causas no biológicas, como la tasa de circuncisión o las prácticas sexuales de los participantes.

Otra de las cuestiones que debaten ahora los promotores de este ensayo es si deben informar a los voluntarios en qué grupo fueron incluidos, es decir, decirles si recibieron la nueva vacuna o simplemente un placebo, o bien mantener el ensayo 'ciego' tal y como se diseñó para poder seguir su evolución y obtener más información. La decisión a esta cuestión con matices éticos se tomará probablemente en los próximos 10 días. En un ensayo con el mismo compuesto que se está llevando a cabo en Sudáfrica los científicos decidieron 'abrir' la información a sus 801 voluntarios el pasado mes.

Los somníferos más nuevos y más usuales son los relacionados con las benzodiacepinas, conocidos a veces como medicamentos Z, como zaleplon y zolpidem. Sin embargo, Mark W. Mahowald, director del Centro de Trastornos del Sueño de Minnesota, dice que las antiguas benzodiacepinas, como triazolam (Halcion), ofrecen un valor más alto que los nuevos. "Tendemos a utilizar las viejas benzodiazepinas", dice. "Parecen ser tan eficaces como algunos de los medicamentos nuevos, y son infinitamente más baratas".

Otra alternativa barata, y uno de los somníferos más utilizados, al menos en EE UU, es el antidepresivo trazodona. Funciona bien en muchos pacientes, pero algunos afirman que les deja adormecidos al día siguiente. Algunos pacientes que temen consumir somníferos recurren a medicamentos de venta sin receta, que contienen los analgésicos paracetamol e ibuprofeno combinados con un antihistamínico, difenhidramina.

Se sabe que los antihistamínicos adormecen al paciente, pero existen pocas pruebas de que mejoren el sueño. También pueden provocar sedación al día siguiente, que afecta a la conducción, además de un ritmo cardiaco acelerado y estreñimiento. The Medical Letter, que evalúa medicamentos, desaconseja el consumo de antihistamínicos para dormir. Además, las sobredosis de paracetamol pueden provocar insuficiencia hepática.

El Consejo Interterritorial, organismo integrado por el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas, aprobó el pasado octubre incluir la citada vacuna en el calendario, aunque cada comunidad tiene hasta 2010 para organizar el dispositivo.

La vacuna es consecuencia del descubrimiento de un equipo español liderado por el epidemiólogo Xavier Bosch de que el virus del papiloma es la causa necesaria para que se desarrolle un cáncer de cuello uterino. Una vez que se ha producido una infección, el virus puede originar verrugas y lesiones genitales que con el paso del tiempo pueden conducir a un cáncer de cérvix. Este tipo de tumor tiene una elevada prevalencia en los países subdesarrollados. En España, sin embargo, la prevalencia es baja: 7,6 casos por cada 100.000 mujeres, lo que significa unos 2.000 nuevos casos diagnosticados al año. La mortalidad es de unas 600 mujeres al año.

Gran parte de estas muertes podrían evitarse de aplicarse correctamente el método de prevención hasta ahora acreditado, el cribado mediante citología. La prueba del Papanicolau, que las autoridades sanitarias recomiendan realizar cada año, permite detectar las lesiones precancerígenas causadas por el virus y detener su evolución. Algunos estudios indican que el 80% de las pacientes que mueren por este cáncer no se han realizado una citología preventiva.

La nueva vacuna, cuya comercialización se aprobó en agosto pasado y puede adquirirse ya en las farmacias españolas, tiene carácter preventivo y, por tanto, ha de administrarse antes de que se inicien relaciones sexuales, por eso se recomienda administrarla a niñas de 9 a 14 años. La vacuna protege contra cuatro de las distintas cepas del virus, que son las más comunes internacionalmente, pero no cubre la totalidad del riesgo de contraer cáncer y, en todo caso, no cubre a las mujeres que ya han iniciado relaciones sexuales. Eso significa que la vacuna no es una alternativa al cribado mediante citología, por lo que la decisión de vacunar implica aplicar las dos estrategias preventivas simultáneamente, al menos durante varias décadas. Y ahí es donde surge la polémica, en la evaluación del coste-oportunidad de una medida tan costosa.

Pero aquel criterio -que se repite en la última ley del medicamento, elaborada por el actual Ejecutivo- fue rebatido por la Organización Médica Colegial (OMC) y la patronal de los laboratorios, Farmaindustria. Ahora, el Supremo ha dado la razón a la OMC, y ha dictaminado que no basta con demostrar que el principio activo y la cantidad son las mismas. Hay otros factores -como los excipientes, otros componentes de los medicamentos que no curan pero afectan a factores como la rapidez en que actúa el fármaco- que deben tenerse en cuenta. Por eso, afirma que "hay que demostrar" la bioequivalencia entre los genéricos y el medicamento de marca. En 2000, cuando se planteó el conflicto, sólo había 60 principios activos con genéricos. En 2006 ya eran 147.

El vicepresidente de la OMC, Jesús Aguirre, cree que la sentencia no tendrá efecto sobre los medicamentos que se venden actualmente "porque la mayoría se ha sometido a pruebas de bioequivalencia". Pero, para los médicos, la sentencia tiene importancia porque ahora los farmacéuticos pueden sustituir un producto por otro equivalente si el precio está por debajo de un máximo fijado por Sanidad. "Prácticamente todos los medicamentos [de marca] están por debajo del precio de referencia, y no tiene sentido ese cambio. Debe respetarse lo que pone el médico en la receta", insiste Aguirre.

Con ello se busca no confundir al paciente, que con los cambios pierde la referencia de lo que está tomando (muchas personas controlan sus medicinas por el color, y éste varía según el fabricante). Además, "si un médico ha comprobado que a un paciente un medicamento de una marca le va bien, no tiene por qué cambiarlo", recalca Aguirre.

Farmaindustria lleva años repitiendo los mismos argumentos. Su asesor técnico, Emili Esteve, muestra una presentación con las numerosas combinaciones de color y forma de las pastillas que tiene que tomar un hipotético paciente con varias patologías crónicas. Además, una vez que el precio del producto de marca está por debajo del precio de referencia, no encuentran un motivo para que el farmacéutico deba dar un genérico en lugar de uno con marca. Este periódico intentó ayer sin éxito hablar con Farmaindustria y la patronal de genéricos, Aeseg, para recabar su opinión.

El primero de ellos forma parte de una clase de antivirales conocidos como inhibidores de la polimerasa. En los ensayos en fase IIa, la molécula de Roche, junto al interferón y la ribavirina, ha conseguido eliminar el virus en el 81% de los pacientes infectados tras cuatro semanas de tratamiento.

"El efecto antiviral de R1626 junto con la ausencia de resistencia sitúan a este fármaco como una opción excelente para los pacientes con hepatitis C, siempre y cuando se determine una dosis segura y aceptable en futuros ensayos", afirma el doctor Paul Pockros, de la Scripps Clinic de San Diego (California) e investigador jefe del estudio.

En la actualidad, la molécula se está estudiando en un ensayo clínico en fase IIb que incluye a pacientes de ocho países: Austria, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Italia, España y Estados Unidos.

Triple terapia

Por su parte, el medicamento experimental VX-950, también conocido como telaprevir, ha mostrado en un ensayo en Estados Unidos, con 250 pacientes, que es capaz de eliminar el virus en el 61% de los infectados, según informa el diario 'The New York Times'. En un estudio europeo, la tasa de eficacia fue del 65%.

Los efectos de este fármaco fueron evidentes a las 24 semanas de tratamiento en combinación con el interferón y la ribavirina. Su principal contraindicación y el principal motivo por el que un 13% de los individuos abandonó este tratamiento es que potencia los efectos secundarios habituales de la terapia, como síntomas gripales, anemia y depresión.

Tanto este producto de Vertex Pharmaceuticals como el de Roche prometen ser más eficaces y más rápidos que la terapia actual que se utiliza para la hepatitis C, que consiste en tomar interferón y ribavirina durante 48 semanas, y cuya eficacia es del 40% o 50%.

Además, las tasas de recurrencia en los pacientes que realizan la terapia estándar son frecuentemente de entre el 20% y el 30%.

Una sorpresa

Junto a estos dos fármacos experimentales, la sorpresa del Congreso ha llegado de la mano de Alinia, un medicamento de Romark Laboratories que sirve para tratar la diarrea causada por algunos parásitos y que se ha mostrado como un tratamiento útil contra el virus C. En un trabajo realizado en Egipto con 96 pacientes, el antidiarreico tuvo una eficacia del 79% a la hora de eliminar el virus del organismo.

No obstante, los investigadores indican que el tipo de hepatitis C tratado con este fármaco era el 4, mientras que los fármacos anteriores se han probado con el genotipo 1, el más extendido y el más difícil de tratar.

En declaraciones al periódico estadounidense, el doctor Emmet B. Keeffe, jefe de hepatología en Stanford, indica que "la eficacia de Alinia frente a la hepatitis C la descubrimos por casualidad. Lo bueno de este producto es que ya está en el mercado y tiene pocos efectos secundarios. Algunos doctores podrían prescribirlo para tratar la hepatitis C".

Según explica Keeffe, "aunque un laboratorio no puede promocionar un fármaco para otros usos diferentes del que ha recibido la aprobación de la FDA, sí que es legal que los doctores prescriban esos productos para otras enfermedades antes de que reciban la autorización formal".

La hepatitis C afecta de manera crónica a 170 millones de personas en todo el mundo y cada año se producen unos tres millones de nuevos casos. Es la infección transmitida por la sangre más común y la principal causa de cirrosis y cáncer de hígado.

Como señala el director de la serie, Francesc Romero, las causas genéticas son responsables del 50% de las enfermedades graves, pero el resto de factores están condicionados al cuidado que tenemos de nosotros mismos. Para mejorar la salud, basta a veces con seguir unos pocos consejos. Uno de los primeros capítulos está dedicado a la lumbalgia, que, según los expertos, afecta a ocho de cada 10 ciudadanos y es el principal motivo de baja en el mundo occidental.

La enfermera Magda Tarrés, el especialista en medicina laboral Jordi Schlaghecke y la médico de familia Montserrat Baré visitan a aquellos profesionales con mayor riesgo de padecer la dolencia para ver cuáles son sus hábitos de trabajo y aconsejan a los ciudadanos que encuentran en calles y mercados sobre cómo deben cargar el peso. Cada capítulo se complementa con el testimonio de los ciudadanos y con gráficos que permiten entender las causas de cada enfermedad. A lo largo de la temporada, se hablará del cáncer de mama y piel, la obesidad, las alergias respiratorias, la diabetes y los riesgos cardiovasculares, entre otras dolencias.

Hasta el momento se habían obtenido resultados positivos en menores de 1 a 4 años. Los logrados ahora son importantes porque permiten adelantar la edad de inmunización (los recién nacidos son más vulnerables a esta enfermedad, que cada año mata a un millón de personas en países tropicales, la mayoría menores de 5 años). Y porque había dudas sobre la eficacia de la vacuna.

La vacuna se ha probado en un grupo de 220 niños de 2, 3 y 4 meses, y se ha conseguido, tras un seguimiento de tres meses, una protección del 65% (una tasa similar a la lograda entre los más mayores).

De momento el ensayo está en la llamada fase II: se ha probado su seguridad y eficacia en un grupo reducido de niños. La fase III propiamente dicha (ensayo con muchos menores) comenzará en la segunda mitad de 2008.

La vacuna está siendo desarrollada por GSK y los experimentos, dirigidos por Alonso y financiados por la Agencia Española de Cooperacion Internacional (AECI), el Gobierno de Mozambique y varias ONG han tenido lugar en Manhiça.

Investigadores de la Universidad de Alabama (Estados Unidos) han descubierto un mecanismo molecular que podría explicar por qué resulta beneficioso para el organismo el consumo de ajo. Las conclusiones del estudio se publican en la edición digital de "Proceedings of the National Academy of Sciences".

Los autores del trabajo han descubierto que los glóbulos rojos procesan los componentes del ajo digerido y producen un mensajero celular llamado sulfuro de hidrógeno (H2S), que relaja los vasos sanguíneos y aumenta el flujo de sangre. El H2S, aunque venenoso a concentraciones elevadas, es esencial a niveles reducidos para los mecanismos de señalización celular. Según los autores del trabajo, el consumo de ajo probablemente fomenta el suministro natural de H2S.

En su investigación, obtuvieron extracto de ajo y añadieron minúsculas cantidades de glóbulos rojos humanos. Las células comenzaron inmediatamente a emitir H2S.

Experimentos posteriores determinaron que la reacción química clave tenía lugar principalmente en la membrana de los hematíes, aunque una fracción de H2S también era producida dentro de las células.

Según explican los autores, el resultado de este estudio "no es descorazonador" en ningún caso, ya que haber conseguido un 60% de seguimiento del tratamiento en este continente "es fabuloso". "Si piensas en términos de muertes evitadas y no evitadas, esta puede ser la historia de un éxito", declaran, destacando que casi todos los pacientes que toman ahora antirretrovirales podrían haber perdido la vida de no haberlo hecho.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que los programas de tratamiento del sida en Occidente retienen al 80% de los pacientes dos años después de iniciar la terapia.

Para el Dr. Charlie Gilks, director de tratamientos en el Departamento de Sida de la OMS, se trata de "una conclusión bastante sombría". "Sin embargo, considerando los enormes retos con los que nos enfrentábamos en un principio en África, un 60% de porcentaje de retención no es tan mal punto de referencia", indicó.

Cuando la pandemia del sida azotó por primera vez África muchos expertos vaticinaron que el continente con el peor sistema sanitario del mundo sucumbiría bajo la nueva situación. Los programas de la OMS en 2005 se fijaron como objetivo que unos 3 millones de personas pudieran tomar antirretrovirales en África y, al término de esta iniciativa, se consiguió medicar a cerca de 1,3 millones de personas. En la actualidad, 4,8 millones de pacientes necesitan tratamiento, de los 25 millones que están infectados por el VIH.

Sydney Rosen y sus colaboradores examinaron un total de 32 publicaciones con datos de 74.192 pacientes de 13 países africanos entre 2000 y 2007. Entre estos estudios se incluían muchos documentos provenientes del África Subsahariana, sobre todo de Sudáfrica, donde se han registrado hasta el momento más casos de sida.

Como primera conclusión, destacan la elevada cifra de muertes que se producían por sida en estos países antes de iniciar las campañas de tratamiento. Rosen constató también que los pacientes siguen más el tratamiento cuando es gratuito y señala, en base al estudio, que el trabajo de los pequeños centros de salud instalados en las afueras de las ciudades aumenta el número de pacientes tratados, ya que en las grandes clínicas los enfermos tienen que esperar horas para conseguir los antirretrovirales, hecho que dificulta la continuidad.

El Ministerio de Sanidad y Consumo ha lanzado una campaña divulgativa sobre el uso responsable y adecuado de los antibióticos, advirtiendo que en España se consumen sin que hayan sido prescritos por un facultativo en aproximadamente un 30% de las ocasiones.

Bajo el lema "Usándolos bien hoy, mañana nos protegerán", Sanidad alerta de que el uso inadecuado de estos medicamentos está provocando la aparición de cepas bacterianas resistentes a los antibióticos, algo que puede provocar un "problema de salud pública" dándose casos en los que medicamentos que fueron útiles en su día para combatir determinadas infecciones "puedan llegar a ser inservibles".

El Ministerio informa en un comunicado de que la campaña, que contará con un presupuesto de 5 millones de euros y que se desarrollará hasta el 4 de noviembre, insistirá sobre la necesidad de preservar el valor curativo de los antibióticos y en que la mejor forma de hacerlo es "no automedicarse, no tomarlos cuando no son necesarios, cumplir el tratamiento indicado por el médico, tanto en sus dosis como en su duración, y no guardar antibióticos en casa ni recomendarlos a otras personas".

Asimismo, el comunicado cita como muy importante recordar a los ciudadanos que los antibióticos no son eficaces contra catarros, resfriados y gripes, ya que estas enfermedades están causadas por virus y, por lo tanto, su utilización en estos casos es ineficaz y perjudicial. Por ello, Sanidad subraya que hay que insistir a la población en la necesidad de consultar al médico y de "no presionar al farmacéutico" para que dispense estos medicamentos sin receta.

Según un informe científico elaborado por técnicos del Instituto de Salud Carlos III y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, entre otros, España es de los países europeos con mayor consumo de antibióticos por habitante, como sucede en otros países del sur de Europa.

Además, el 90% de la prescripción de antibióticos se realiza en las consultas de Atención Primaria y, entre las causas de dicha prescripción, se encuentra la presión asistencial y la presión ejercida por los pacientes y los padres.

De hecho, la población infantil es la más expuesta a recibir múltiples tratamientos con antibióticos, ya que algunas de las bacterias que causan infecciones pediátricas se encuentran entre las más resistentes a los antibióticos.

Según anunció Arthur Holden, director ejecutivo del Consorcio Internacional de los Efectos Adversos Severos, durante la presentación de esta iniciativa, el objetivo es aumentar la seguridad en los medicamentos y así acabar con los "graves" efectos secundarios que algunos tratamientos manifiestan en determinados grupos de pacientes.

Para ello, se utilizará la información genética. En referencia a esto, la subcomisionada y directora médica de la FDA (la agencia estadounidense del medicamento, impulsora del proyecto), la doctora Janet Woodcock, afirmó que "ésta es la base del tratamiento personalizado, tratar de encontrar el medicamento idóneo para cada paciente, no para el público en general". Es la llamada farmacogenómica, es decir, el diseño de tratamientos 'a la carta' en función del perfil genético de cada enfermo.

Además, Woodcock explicó que considera este proyecto como "la primera piedra de un futuro en el que las compañías farmacéuticas compartirán sus datos entre ellas para crear una gran base en la que almacenarán toda esta información".

Primeros pasos

El proyecto empezará estudiando dos de los principales efectos secundarios de los medicamentos: los daños hepáticos y el síndrome de Steven-Johnson. Por el momento, se han recogido cerca de 3.000 historiales clínicos de pacientes que han sufrido alguna de estas patologías para encontrar los factores comunes en ellos.

Este tipo de efectos secundarios ha crecido un 150% en los últimos nueve años, por lo que las farmacéuticas son las primeras interesadas en este proyecto, ya que las reacciones adversas durante los periodos de prueba de sus medicamentos suponen la principal causa por la que sus medicamentos no salen al mercado.

En el proyecto, que se encuentra bajo la supervisión de la FDA, participan los Laboratorios Abbott, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer Inc., Roche Holding AG, Sanofi-Aventis SA y Wyeth, además de la Universidad de Columbia, que será la encargada de coordinar y analizar los datos, junto con la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos y los consorcios académicos Diligen y Eudragen.

Según The New York Times, Holden aclaró que las compañías sólo contribuirán con fondos y orientación, pero la investigación será realizada por contratistas y laboratorios académicos, uno de ellos en Columbia. Los resultados serán de dominio público y ninguno de los patrocinadores corporativos tendrá acceso previo o podrá patentarlos.

Pero incluso si se identificasen genes relevantes, advierte el diario neoyorquino, podría ser imposible económicamente realizar la prueba de modo generalizado. De hecho, los factores económicos son el gran obstáculo de la farmacogenómica.

El trabajo se basa en la comparación entre la tasa de vacunación y la mortalidad por gripe en EE UU. Según sus autores, de la Universidad George Washington de la capital estadounidense, mientras en el país el porcentaje de vacunaciones contra la gripe entre mayores de 70 años ha pasado del 15% en 1980 al 65% en 2001, las muertes se han mantenido casi estables.

El trabajo -publicado "en un momento sospechosísimo", según el director general de Salud Pública español, Manuel Oñorbe- ha creado la alarma entre los expertos, que temen que sea utilizado por quienes se oponen a las campañas de vacunación por considerarlo un tratamiento poco natural.

Lo primero que Oñorbe señaló ayer es que el estudio se basa en la mortalidad, pero no incluye otros efectos de la gripe, como el malestar o su concurrencia con otras dolencias, aunque no sean letales. La gripe, por sí sola, es una enfermedad leve. En 2005 (último año con datos) en España murieron por esa infección 543 personas, de las que el 96% tenía más de 70 años, según el Instituto Nacional de Estadística. España es el primer país de Europa en población que se vacuna contra la gripe. La segunda apreciación que hace Oñorbe es que los propios autores del estudio afirman que "debe investigarse más" y "siguen recomendando la vacunación".

El director del grupo sobre la gripe de la Sociedad Española de Neumología, José Luis Viejo, insiste en que los mayores deben seguir vacunándose. "Siempre hemos sabido que las vacunas son menos efectivas en las personas mayores, pero el efecto de no hacerlo es mucho peor", dijo. Su grupo incluso piensa recomendar que la inmunización se recomiende a los 60 años y no a los 70, como es ahora, y que se incluya en un futuro calendario vacunacional para adultos.

L’UCf posa en marxa el primer portal del medicament per a 30.000 metges catalans

L’entitat especialitzada en formació continuada facilita el Portaldelmedicament. Cat amb informació i aplicacions útils sobre l’ús racional dels medicaments

(Barcelona, 26 de setembre de 2007)-. Per primera vegada, l’UCf –entitat iniciativa del Consorci Hospitalari de Catalunya i la Unió Catalana d’Hospitals per programes de formació continuada- posa a l’abast de 30.000 facultatius catalans un portal d’informació sobre l’ús racional del medicament. Al Portaldelmedicament.com els facultatius tenen disponible informació actualitzada sobre cursos i activitats formatives, notícies relacionades amb l’actualitat del medicament, estudis, informes i bases de dades actualitzades.

El Portaldelmedicament.cat forma part d’un programa de formació sobre ús racional del medicament d’UCF (Unió Consorci Formació). UCf té un conveni amb el CatSalut pel qual es finança Portaldelmedicament.cat.

El portal s’ha dissenyat responent a criteris de màxima usabilitat i clara navegació i té nivell d’accessibilitat AA segons estableix el Web Accessibility Iniciative del World Wide Web Consortim per tal de facilitar la navegació a persones amb discapacitat.

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La probabilidad de que un fármaco prescrito provoque una reacción adversa en un menor es tres veces mayor que en los adultos. Las proporciones y composición del cuerpo de los niños y el modo en que funciona hacen que los medicamentos tengan una farmacocinética (su paso a través del organismo desde que se ingiere hasta que se expulsa) y farmacodinamia (efecto y mecanismo de acción) diferentes.

"Tenemos que aprender más acerca de cómo el cuerpo de los niños reacciona ante las medicinas para que podamos mejorar la salud global de los menores. Por eso es extremadamente importante monitorizar los efectos secundarios en poblaciones infantiles. Esto salvará vidas y reforzará la base de conocimiento para el futuro", señala Howard Zucker, asistente del director general de Salud Tecnológica y Farmacéutica de la OMS en un comunicado.

El informe presentado por este organismo analiza la situación de inseguridad farmacológica a la que se enfrentan los niños. Los principales problemas son el uso sin licencia de muchos productos, los remedios tradicionales –cuyos efectos no se conocen con exactitud y que, además, pueden interactuar con otras sustancias-, la existencia de fármacos falsos y la falta de pruebas de los efectos a largo plazo.

El tema se complica si se tienen en cuenta las dificultades que hay para probar fármacos en niños. Además de las cuestiones éticas, obtener una muestra lo suficientemente grande como para que las conclusiones sean válidas es complicado, las muestras necesarias (sangre) son pequeñas, hacen falta protocolos especiales, etc.

Todo esto hace que el uso sin licencia esté extendido. Cuando un fármaco recibe el visto bueno para usarse en adultos, es susceptible de emplearse en niños, aunque no tenga una autorización expresa para ello. Muchas veces sale mal, pero en una balanza puede pesar más que la opción de privar al menor de su única posibilidad de curación.

La vulnerabilidad de los más débiles

En los países occidentales se producen muchos errores de medicación de consecuencias fatales. Se calcula que en Estados Unidos cada año mueren 7.000 personas por este motivo, muchos de ellos niños. El riesgo es mayor para ellos debido a las dificultades para calcular las dosis y a la falta de preparados especiales para este colectivo (que eviten problemas de deglución de las pastillas, etc.).

Como sucede a menudo, la infancia de los países en desarrollo está más expuesta a estos problemas porque además de los ya citados, con frecuencia sufren malnutrición y enfermedades concomitantes que empeoran su situación. La deficitaria disponibilidad de medicamentos y preparados también influyen.

El informe, 'Promover la seguridad de los fármacos para niños', anuncia la publicación de un listado con los medicamentos esenciales para este colectivo y expone una serie de recomendaciones para mejorar la situación. Cada país debería establecer sistemas de monitorización regionales y nacionales para detectar reacciones adversas serias. Las farmacéuticas deben hacer un seguimiento de sus productos, habría que refinar el diseño de los ensayos clínicos y crear bases de datos públicas con información sobre la seguridad y eficacia de los fármacos.

Colaboración española

En Europa existe una entidad que persigue todos estos fines. Se trata de TEDDY, acrónimo en inglés de Grupo de Trabajo para el Desarrollo de Fármacos para los Jóvenes, en el que participan 14 países (12 de la Unión Europea, Israel y Rumanía), entre ellos España.

El objetivo de TEDDY es "sentar las bases de la buena práctica en el desarrollo de medicamentos específicos para niños", explica a elmundo.es María José Mellado, pediatra del madrileño Hospital Carlos III y representante de nuestro país en esta organización.

Mellado coordina la red española, la más amplia de todas en TEDDY, en la que participan alrededor de 50 investigadores pertenecientes a diversas instituciones (Agencia Española del Medicamento, hospitales, etc.). Nuestro país está involucrado en seis de los 12 paquetes de trabajo, especialmente en el de terapéutica, y es líder en la rama de los fármacos para enfermedades infecciosas.

Un comité que hacía el seguimiento del ensayo consideró que la vacuna resultaba ineficaz y recomendó detener el experimento, dijo Merck. El estudio, llamado Step, implicaba a 3.000 voluntarios de 18 a 45 años, no infectados por el VIH pero de grupos de más riesgo de contagio (entre ellos, homosexuales y mujeres que ejercen la prostitución). Eran de diversos países (Australia, Brasil, Canadá, República Dominicana, Haití, Jamaica, Perú, Puerto Rico y Estados Unidos).

Los resultados provisionales de 1.503 voluntarios indicaron que 24 de los 741 que recibieron la vacuna resultaron después infectados por el VIH, frente al grupo de 762 voluntarios que servía de control -no recibieron la vacuna sino un placebo-, en que se infectaron 21. La no diferencia entre uno y otro grupo muestra que la vacuna no prevenía la infección. Tampoco redujo la carga viral en los infectados, informó AP.

Merck trabajaba en su vacuna V520 desde hace una década, en colaboración con el consorcio internacional Red para los Ensayos de Vacunas del VIH. Además del ensayo de resultado neutro, hacía otro similar en Sudáfrica y había empezado otros dos. Todos se han parado. El ensayo estaba en la segunda de las tres fases obligatorias antes de ser aprobado un fármaco o una vacuna. En monos, la vacuna redujo la infección y en otro ensayo con personas pareció estimular su reacción inmunológica.

La vacuna consistía en usar un virus que causa patologías como el resfriado o la faringitis, el adenovirus, como vector (para infectar); a él se añadían tres genes del VIH. "El concepto era que, si alguien a quien se había vacunado se exponía al VIH, su sistema inmune reconocería los genes del virus y desarrollaría anticuerpos para combatir la infección", explicó Keith Gottesdiener, directivo de Merck. La vacuna buscaba además reducir la virulencia del virus después de la infección.

Josep M. Gatell, jefe de enfermedades infecciosas del hospital Clínic de Barcelona y un referente en VIH, estimó que la vacuna podría haber fallado porque algunos tipos de adenovirus son bastante comunes y muchas personas tienen anticuerpos contra ellos, o sea que no llegarían a implantarse para que el sistema inmune pudiera reconocer los genes del VIH introducidos.

Bonaventura Clotet, director del laboratorio irsiCaixa del hospital Germans Trias i Pujol de Badalona y otro reconocido experto en sida, opinó que también podrían haber fallado los genes del VIH seleccionados. "Cuando se diseñaron ensayos como éste, no se sabía lo que ahora de los mecanismos inmunológicos. Se creía que los genes de la envoltura del VIH eran los que más se debían combatir, después se ha visto que quizás no son los más idóneos a una respuesta inmune", apuntó.

El fracaso de Merck no es el primero en una vacuna del sida, pero supone una gran decepción porque el laboratorio era optimista y porque la vacuna parece la única vía de frenar la epidemia que cuenta ahora 40 millones de infectados. Pero tanto Gatell como Clotet señalaron que, en realidad, el fracaso no puede sorprender a los investigadores del sida porque se veía previsible con los conocimientos que se han adquirido en los últimos años.

"Cuando se iniciaron ensayos como éste era un momento en que había gran presión social y política para buscar una vacuna; después, con lo que se ha avanzado, se ve que las estrategias no son las más adecuadas. Los resultados que ahora salen son de esos ensayos. Lo malo es que los de las nuevas estrategias no darán noticias positivas antes de al menos cinco años", afirmó Gatell.

Una veintena de vacunas contra el VIH se investigan, aunque casi todas en fase inicial. En el 2003 ya se abandonó otro ensayo bastante avanzado al no mostrar tampoco eficacia, la vacuna VaxGen, que se probaba con 5.000 voluntarios.

El nombre d'efectes adversos greus dels medicaments, així com el de morts associades amb aquests efectes adversos, s'han duplicat a EE UU entre 1998 i 2005, segons un informe de la FDA, l'agència nord-americana del medicament, que es publica en el nombre d'ahir de la revista Arxivis of Internal Medicine. Un efecte advers greu, tal com ho defineix la FDA, és un episodi que produeix la mort, un defecte de naixença, discapacitat, hospitalització, una amenaça per a la vida o a una intervenció per a evitar lesions. En el període de 1998 a 2005, es van registrar 467.809 efectes adversos. Si en 1998 va haver 34.966 registrats, aquesta xifra es va multiplicar per 2,6 en 2005, amb 89.842. Durant aquest període, la mortalitat associada a efectes adversos dels fàrmacs va créixer de 5.519 a 15.107, el 2,7%.

Informar al pacient

Mantenir bé informat al pacient amb el risc de sofrir un episodi cardiovascular redueix un 11,7% les possibilitats que aquest fet ocorri en els 10 anys següents, segons un estudi presentat en l'últim congrés de la Societat Europea de Cardiologia. En el treball, realitzat sobre una mostra de 1.100 pacients de nou països, es van establir aleatòriament dos grups: en un se seguia als pacients amb el tractament i les cures necessàries i en l'altre, a més, se'ls mantenia bé informats mitjançant una adequada educació sanitària. ALS sis mesos va poder observar-se que el grup tractat i informat presentava menor risc de sofrir un episodi cardiovascular.- M. S.

Riscos de sobrepès

El sobrepès moderat i l'obesitat semblen augmentar el 17% i el 49%, respectivament, el risc de desenvolupar malaltia coronària segons un estudi nord-americà que es publica en el nombre del 10 de setembre de la revista Arxivis of Internal Medicine. Els investigadors assenyalen que tant la sobrecàrrega com l'obesitat constitueixen factors de risc independents dintre dels ja establerts per a la malaltia cardiovascular. Canvi de tractament Un estudi observacional desenvolupat en el Regne Unit a partir d'una base de dades de 11.520 pacients d'atenció primària tractats amb estatines (fàrmac hipolipemiante per a controlar el colesterol) ha evidenciat que el canvi en el tipus de estatina està associat a un increment del 30% en el risc relatiu de sofrir episodis cardiovasculars greus (infart cardiaco, ictus cerebral). L'estudi, publicat en The British Journal of Cardiology, s'ha centrat en l'observació de dos grups: un de 2.511 pacients tractats amb atorvastatina durant sis mesos i que després van ser tractats amb simvastatina, enfront d'altre grup de 9.900, que van mantenir durant els sis primers mesos i la resta del temps la teràpia amb atorvastatina.- M. S.

Les persones amb fòbia social acostumen a tenir pensaments negatius de si mateixos i a subestimar-se al relacionar-se amb uns altres. Aquesta imatge negativa els duu a sentir vergonya i a creure que fan el ridícul al parlar en públic, en el treball o fins i tot al menjar amb altres persones. A l'enfrontar-se a la seva imatge en el vídeo, els afectats troben una eina útil i eficaç per a superar la fòbia, segons Clark, que va presentar els seus treballs en el V Congrés Mundial de Teràpies Cognitiu-conductuals, celebrat recentment a Barcelona i al que van assistir 3.500 especialistes de 70 països.

Amb els enregistraments en vídeo, Clark va poder observar que mentre un pacient amb fòbia social parla amb altra persona, consumeix gairebé tota la seva capacitat mental memoritzant el que va a dir. El seu interlocutor pot percebre que no li està parant esment i segurament es mostrarà menys amistós. Amb el tractament cognitiu d'aquest psicòleg, el terapeuta ajuda al pacient a descobrir i gestionar aquest tipus de situacions, a deixar d'actuar d'aquesta manera tan negativa per a ell.

Aquest tipus de tractament resulta molt efectiu, diu Clark, perquè al voltant del 80% dels pacients que ho reben es guareixen i poden superar definitivament el trastorn. Els assajos clínics realitzats per aquest especialista indiquen que la teràpia cognitiu-conductual per a la fòbia social és més efectiva a la llarga que el tractament farmacològic habitual amb antidepressius com el Prozac, o amb altres tècniques psicològiques, com la psicoteràpia de grup.

Amb la teràpia cognitiu-conductual individualitzada els afectats que superen la seva fòbia social tendeixen a romandre lliures del trastorn, segons Clark. "Aquesta teràpia és un dels grans avanços enfront de la medicació, perquè encara que aquesta disminueixi l'ansietat, quan es deixa de prendre el fàrmac, a moltes persones li torna a aparèixer el problema", afirma. En aquest sentit, el psicòleg britànic considera que els sistemes públics de salut posen molts recursos per a tractar l'esquizofrènia i la psicosi, però molt pocs per a atendre problemes mentals més comuns en la població com són els trastorns d'ansietat. "Hi ha moltes persones actualment discapacitades per trastorns d'ansietat", assegura. En aquests casos, sosté: "els tractaments psicològics poden ser més efectius que els farmacològics i permetrien tornar-los persones productives. Aquests beneficis econòmics probablement pagarien el cost de les teràpies".

El grup de Clark desenvolupa ara una versió del tractament de la fòbia social a través d'Internet: "Moltes persones amb fòbia social usen molt Internet, i podrien enfrontar-se virtualment a situacions socials difícils, per exemple mitjançant vídeos en els quals aprenguessin a parlar en públic. També es podrien comunicar amb el terapeuta per videoconferència", afegeix.

En el congrés també es va destacar el desenvolupament de teràpies de nou encuny, com la denominada "teràpia centrada en els esquemes", que s'aplica a pacients amb trastorn límit de personalitat, o com la "teràpia d'acceptació i compromís", dirigida a tractar depressions i trastorns d'ansietat i de la personalitat. Les teràpies cognitiu-conductuals estan contrastades científicament. "És la psicologia basada en l'evidència", diu Xavier Pellicer, psicòleg i organitzador del congrés.

Les teràpies cognitiu-conductuals pretenen prevenir, identificar i modificar comportaments inadequats en el subjecte en la majoria de trastorns psicològics, problemes d'ansietat i depressius (les dues patologies més prevalents), conductes additives o trastorns de l'alimentació, tant en població adulta com infantil. "Requereix una implicació important per part del pacient, que aprèn habilitats i tècniques que va aplicant en la seva vida quotidiana", afirma Pellicer.

Els investigadors afirmen que els anticossos recién identificats poden prevenir amb èxit la infecció per molt diversos ceps del virus de l'hepatitis C en models animals.

Els científics britànics recorden que, històricament, vacunes contra infeccions víriques han requerit la producció d'anticossos i consideren que aquest és probablement el cas del virus de l'hepatitis C. Identificar regions del virus capaços d'induir anticossos neutralizantes reactius constituïx una fita en el desenvolupament d'una vacuna contra l'hepatitis C, destaquen, afegint que l'estratègia també pot servir per a dissenyar vacunes per a altres malalties víriques crònica, cas de la infecció pel vIH.

S'estima que l'hepatitis C afecta en el món a 180 milions de persones. La infecció pot conduir a càncer hepàtic, que constituïx la causa més freqüent de trasplantament de fetge en el Regne Unit i Estats Units.

"També estem explorant la possibilitat de millorar les taxes d'èxit del trasplantament hepàtic infonent aquests anticossos als pacients", van comentar els investigadors. Així mateix, van explicar que utilitzen la informació obtinguda a l'identificar i caracteritzar les respostes dels anticossos al virus de l'hepatitis C per a dissenyar noves vies de producció de possibles vacunes. "Si els anticossos descoberts poden ser reproduïts mitjançant vacunació, el control de la malaltia seria possible", conclouen.

"Estem assegurances que la nostra legislació permetrà que Espanya continuï sent aquest referent cientifico-tècnic quant a medicaments i a productes sanitaris es refereix", va manifestar De la Vega, qui va destacar que el decret, actualitza els procediments per a avaluar els productes sanitaris que optin a circular per la Unió Europea (UE), fixa els procediments d'obtenció de llicència sanitària per als fabricants i importadors d'aquests productes i es revisa el procediment per a autoritzar investigacions clíniques.

En concret, aquesta norma modifica els Reials decrets de 3 de maig de 1993 sobre productes sanitaris implantables actius; de 1 de març de 1996 pel qual es regulen els productes sanitaris, i de 29 de setembre de 2000 sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.

El Govern considera que la reforma que planteja aquest reial decret, en el procés del qual d'elaboració van ser consultats les comunitats autònomes i els sectors afectats, era "necessària i justificada" per a adequar la legislació vigent de productes sanitaris al repartiment competencial entre Estat i regions.

Un dels trastorns habituals que es dóna després d'un ictus és la dificultat per a parlar i empassar. Per aquest motiu, molts metges interrompen la teràpia prèvia del pacient o la canvien per a administrar-la per altra via com la sanguínia. Es tracta d'evitar que el malalt s'ennuegui al prendre les pastilles. No obstant això, alguns medicaments només existeixen en format oral. És el cas de la estatines, fàrmacs que ajuden a reduir els nivells de colesterol en sang i que, gràcies a aquest i altres efectes, semblen contribuir a la prevenció de malalties cardiaques i vasculars.

Investigadors de l'Hospital Clínic Universitari de Santiago de Compostel·la han avaluat si la interrupció temporal d'aquesta teràpia comporta algun risc. Van analitzar les dades de 89 pacients que abans de sofrir un accident cerebrovascular estaven prenent estatines. Aproximadament, la meitat dels participants (43) va rebre durant els tres dies següents al ictus una dosi diària de 20mg de atorvastatina (un tipus de estatina) i la resta (46) va deixar per complet aquest tractament en les primeres 72 hores, encara que passat aquest temps es va restaurar la medicació amb aquesta estatina.

Després de tres mesos, es va comprovar que el 60% dels pacients que no van seguir la teràpia amb atorvastatina va morir, enfront del 39% dels quals sí van rebre aquest medicament. També es va comprovar que la zona cerebral afectada per l'infart va ser major en el grup de malalts que va abandonar el tractament amb estatines.

A més, els participants que no van rebre els 20 mg de atorvastatina des del moment de l'ingrés van presentar un risc fins a nou vegades superior de deterioració neurològic precoç.

Diferents estudis han comprovat que les estatines a més de disminuir els nivells de colesterol en sang també contribueixen a una millora en l'estat dels gots sanguinis, ja que tenen una acció contra la formació de trombus i enfront de la inflamació.

"Hi ha evidència per a suggerir que l'abandó sobtat del tractament amb estatines danya la funció vascular i dispara una resposta pro inflamatòria i pro trombòtica", afirmen els autors de l'estudi. La base per a explicar aquesta situació podria trobar-se en la supressió de la producció d'òxid nítric, que aquests fàrmacs generen, i que podria provocar un efecte deletéreo. 

"Els nostres resultats donen suport fermament que la teràpia prèvia amb estatines no hauria d'interrompre's durant la fase aguda del ictus isquèmic", conclouen.

Així ho van afirmar en una taula rodona el director general de Salut Pública del Govern de Cantàbria, Santiago Rodríguez; la directora general de Salut Pública de la Junta d'Andalusia, Josefa Ruiz, i la sotsdirectora de Promoció de la Salut de la Direcció general de Salut Pública de la Generalitat de Catalunya, Carmen Cabezas, en el curs “Vacunar contra el virus del papiloma humà: implicacions d'una decisió”.

"Hem d'incloure la vacuna en els calendaris", ja que, en cas contrari, "solament podran accedir a ella persones de classe alta", per motiu del seu elevat cost, d'entre 300 i 450 euros, va explicar Carmen Cabezas, qui va assenyalar a més que hi ha altres activitats preventives ja incloses en la pràctica clínica "molt més cares", com per exemple, "la hipercolesterolemia".

En qualsevol cas, va matisar que es necessita "seguir" les decisions del Consell Interterritorial de Salut, que té en compte una sèrie de "factors", com per exemple, "si es tracta d'un problema de salut pública" o "com pot repercutir la seva inclusió".

Per la seva banda, el director general de Salut Pública del Govern de Cantàbria, va defensar, a més de la introducció "prudent de la vacuna", la importància de realitzar un "esforç d'aportació d'informació a la societat i de precaució en el maneig de la terminologia", degut al fet que, segons va assenyalar, la població podria entendre que es tracta de "una vacuna contra el càncer", quan aquesta afirmació "no és certa, té molts matisos".

"Existeixen moltes incerteses entorn de l'eficàcia de la vacuna", va dir SantiagoRodríguez, com per exemple "la seva durada o l'efecte sobre els hàbits sexuals dels joves", i sobretot, va destacar el director general de la Salut Pública, les "conseqüències de la seva despesa en altres programes", a causa del cost que suposaria per al pressupost de la Salut Pública.

En aquest sentit, Rodríguez va indicar que "no comprèn", per quin la compra de vacunes "està en el pressupost de salut pública, i no en la despesa de farmàcia", ja que, va continuar, "les polítiques de Salut Pública no són la gestió del calendari de vacunes".

Mentrestant, la directora general de Salut Pública del Govern d'Andalusia va explicar "tot el que comporta la presa de decisions" en l'àmbit de la Salut Pública i va ressaltar el paper de "els actors" que intervenen en el procés. A més, en el cas que s'aprovés la introducció de la vacuna va assenyalar que s'hauria de "elaborar un pla de comunicació, formar professionals i fer un esforç econòmic".

La vacuna contra aquest càncer, que afecta cada any a 2.100 espanyoles i causa la mort a 750, ja es comercialitza a Alemanya, el Regne Unit, Bèlgica, França o Dinamarca. La decisió del Ministeri de Sanitat, segons va explicar ahir la vicepresidenta del Govern, Maria Teresa Fernández de la Vega, respon també al compliment d'una proposició no de llei aprovada al juny en el Congrés dels Diputats, i a l'eficàcia avalada per estudis científics i assajos clínics realitzats en Estats Units i diversos països europeus, inclòs Espanya.

No obstant això, l'elevat cost ha pesat abans de donar l'empenta definitiva a l'autorització, ja que el Ministeri de Sanitat sempre ha estat partidari que tingui finançament públic. Altres països europeus que l'han autoritzat no pagaran el tractament complet. És una de les vacunes més cares i el preu de les tres dosis necessàries pot arribar a els 600 euros.

COST MILIONARI

La comissió interministerial de preus dels medicaments abordarà el cost en la reunió que celebrarà durant la segona quinzena de setembre. Els tècnics calculen que l'administració a totes les espanyoles d'entre 11 i 14 anys costaria més de 60 milions d'euros.

El VPH és un virus que es transmet per via sexual i la seva infecció també està relacionada amb altres tipus de càncer, com el d'anus, vulva, vagina i, probablement, amb tumors de penis i de la cavitat oral. Per aquesta raó, representants de diferents especialitats (ginecologia, pediatria, oncologia, medicina preventiva, patologia cervical), vénen reclamant des de fa un any l'autorització de la vacuna i la immunització universal a totes les nenes d'entre 11 i 14 anys, abans que tinguin relacions sexuals i entrin en contacte amb el virus. Alfonso Delgado, president de l'Associació Espanyola de Pediatria, va recordar ahir que una vegada iniciades en el sexe la protecció enfront de papil·lomes no és possible "ni tan sols usant preservatiu". Els experts són partidaris que en una segona fase la vacunació s'ampliï a dones fins als 26 anys.

El departament que dirigeix Bernat Soria va advertir que la vacunació no limitarà la pràctica de mesures preventives com el garbellat sistemàtic i altres proves diagnòstiques o l'ús de mesures profilácticas en les relacions sexuals, especialment el preservatiu.

El director general i conseller delegat de Northwest Biotherapeutics, el doctor Alton Boynton, va mostrar la seva satisfacció al conèixer la decisió i va assenyalar que "Suïssa és un lloc molt atractiu per a començar amb la comercialització, ja que conta amb un elevat respecte de la supervisió reguladora, i amb una experiència cada vegada major en teràpies cel•lulars". Per altra banda, la companyia espera proporcionar DCVax(R)-Brain en els principals centres mèdics i hospitals de Suïssa i, en un futur, "dur DCVax(R)-Brain als pacients de països addicionals, i aplicar la tecnologia DCVax(R) a molts dels altres tipus de càncer, incloent cinc per als quals ja tenim permís FDA per a començar amb els assajos clínics", va concloure.

En els assajos clínics realitzats s'ha demostrat que la supervivència dels pacients és de més del doble en els casos de càncer cerebral diagnosticat per primera vegada i quan és recurrent.

A més, al contrari que la quimioteràpia, DCVax(R)-Brain s'ha verificat que no causa cap efecte secundari debilitant. Les dades dels assajos clínics aconseguits fins a la data en pacients amb càncer de cervell han demostrat que DCVax(R)-Brain retarda la recurrència de la malaltia en gairebé tres vegades, des dels 6,9 als 18,1 mesos en els pacients diagnosticats per primera vegada; i millora la supervivència d'aquests pacients, encara que no s'ha establert la mitjana, que passa de 14,6 a més de 33 mesos.

El tractament, que és personalitzat, es desenvolupa a través de la combinació de les cèl•lules immunes mestres del pacient amb els biomarcadors de càncer derivats o mostrats a través del propi tumor del pacient. DCVax(R) funciona mobilitzant el sistema immune dels pacients per funcionar de forma normal i natural. D'aquesta forma s'aconsegueix una millora de l'eficàcia i la falta de toxicitats problemàtiques. A més, la companyia va informar que el cost serà contingut per que el procés de fabricació es realitzarà en un sol tiratge que produirà almenys tres anys de tractament personalitzat.

DCVax(R)-Brain ha rebut la categoria de fàrmac orfe en EE.UU i la UE. Aquesta categoria permetrà disposar de 7 anys d'exclusivitat en la comercialització de DCVax(R)-Brain en EE.UU i 10 anys en la UE, en cas que DCVax(R)-Brain es converteixi en el primer producte de la seva classe a aconseguir l'aprovació. La companyia té prevista l'aprovació del producte en EE.UU i la UE a principis de 2009, basant-se en els resultats del seu assaig pivot en Fase II que aquesta realitzant en aquests moments. A més, la companyia té previst que s'apliqui en la major part dels tipus de càncer. És més, actualment NWBT es troba en assajos pivot en Fase III per a casos de càncer de pròstata, i ha rebut el permís FDA per als assajos clínics en altres cinc tipus de càncer.

El càncer de cervell és un dels tipus de càncer amb més alta mortalitat, els seus tractaments són limitats, la supervivència és limitada, es presenta a totes les edats, i és la principal causa de defunció per càncer en nens de menys de 20 anys.

La píndola del dia següent no és un mètode abortiu, sinó un anticonceptiu d’urgència , amb escassos efectes secundaris, i un ús més generalitzat podria frenar el nombre cada vegada més gran d’avortaments, segons creuen les Societats Espanyoles de Ginecologia i Obstetrícia i de Contracepció. Demanen que s’informi a la població i que pugui donar-se sense recepta, com ja passa ala estats Units, França o Regne Unit. En algunes comunitats no és fàcil obtenir-la en cap de setmana, que és quan més es sol•licita.

-Hola, vinc a demanar la píndola postcoital –explica una noia de 32 anys en una consulta.

-Per què? –pregunta la doctora d’Urgències.

-Se m’ha trencat el preservatiu.

-Ja. Segur. Això diuen totes. Bé, tindrem que donar-te la recepta –diu amb cara de disgust.

-Estic una mica nerviosa. És la primera vegada que la prenc. Té efectes secundaris?

-Doncs, haver-ho pensat abans. Pren-te-la i llestos. Adéu. –resolt la doctora.

Aquesta conversa va tenir lloc en una clínica privada de Madrid fa uns mesos. La doctora va deixar molt clar a la pacient –que va acudir amb  molta ansietat, pensant que podia estar embarassada, i que no desitja  donar el seu nom- que reprovava i enjudiciava el seu comportament mentre preparava la recepta. Tot just la mirava, com si hagués comès un crim atroç. I, encara i tot, aquesta dona va tenir sort. No sempre és fàcil aconseguir la píndola en cap de setmana o per les nits, quan la majoria dels centres que la dispensen estan tancats i les dones han de passejar-se de centre en centre i d'hospital en hospital. La píndola ha de prendre's 72 hores després de tenir una relació sexual no protegida i va ser aprovada a Espanya al març de 2001. Aquest any es van dispensar 160.000 unitats. En 2005, van ser 506.000. Però encara és poc, segons els ginecòlegs espanyols, que denuncien la falta d'informació de la població sobre el fàrmac, i les dificultats per a obtenir-lo. La situació és molt desigual en funció de la comunitat autònoma que es tracti. En algunes, com Andalusia, Castella-la-Manxa o Castella-Lleó, es finança. En unes altres no l'arriben a finançar, però tenen programes per a millorar l'accés al fàrmac i unes altres no conten ni amb programes específics en aquesta matèria.

Per això, els presidents de la Societat Espanyola de Ginecologia i Obstetrícia i la Societat Espanyola de Contracepció van demanar ahir que es llanci una campanya informativa que acabi amb la "situació de confusió i desinformació" i que pugui dispensar-se en les farmàcies sense recepta, com ja ocorre en països com Estats Units, Regne Unit, Holanda o Bèlgica.

En Espanya es van practicar en 2005 prop de 91.000 avortaments, un 7% més que en 2004. Les xifres creixen cada any. "Nosaltres pensem que un major coneixement de la píndola postcoital i facilitats en l'accés reduiria el nombre d'interrupcions voluntàries de l'embaràs. Caldria fer campanyes amb les dones immigrants, que són ara les quals més avorten", assenyala José Manuel Baix, presidents de la Societat Espanyola de Ginecologia i Obstetrícia.

"És cert que hi ha un desconeixement generalitzat", assenyala Empar Pineda, portaveu de la clínica d'avortaments Isadora, a Madrid. "Estem ara mateix fent un estudi en el qual una de les preguntes que fem és si coneixen la píndola postcoital. Respon que no el 96% de les 160 dones enquestades fins a ara".

L'Església catòlica i els grups conservadors qüestionen la píndola, a la qual qualifiquen d'abortiva. Alguns farmacèutics no la dispensen per objecció de consciència. L'Organització Mundial de la Salut (OMS) diu que és un anticonceptiu i un medicament essencial. El levonorgestrel actua frenant la ovulación i dificultant la fecundación. "I tot just té efectes secundaris", assenyala Ezequiel Pérez Campos, president de la Societat Espanyola de Contracepción. "Podria dispensar-se sense recepta".

El passat novembre, Esquerra Republicana de Catalunya va presentar una proposició no de llei per a instar al Govern a incloure la píndola en el llistat de fàrmacs que no requereixen recepta mèdica.

La fibromialgia és una malaltia d'origen fosc. Per això és molt difícil diagnosticar-la o prevenir-la. Però els símptomes -fatiga, dolors musculars, rigidesa, insomni- són ben coneguts per les més de 800.000 persones que la sofreixen a Espanya. Ells seran els beneficiaris dels efectes de la pregabalina, un medicament que acaba d'aprovar a l'Agència del Medicament d' EE UU (FDA), i que és el primer dirigit específicament a combatre els símptomes de la malaltia. Si segueix la llera habitual, el producte trigarà entre sis mesos i un any a arribar a Espanya.

Igual que altres característiques d'aquesta estranya malaltia, el misteri envolta la forma d'actuació del medicament. No se sap per què funciona, però sí s'ha demostrat , mitjançant un assaig de doble cec amb 1.800 persones, que alleuja.

Com tots els medicaments, la pregabalina té efectes adversos: somnolència, atordiment, o, més excepcionalment, guany de pes i sequedat de boca, entre uns altres. Però té un avantatge: ja s'usa per a tractar dolors i irritacions associats amb la diabetis [l’anomenada neuropatia diabètica], pel que el seu perfil d'actuació és ben conegut pels metges.

Així es desprèn d'una enquesta elaborada pel Club de la Farmàcia de Almirall, que conta amb més de 33.000 socis distribuïts en unes 12.000 farmàcies, en la qual han participat 1.800 professionals del sector.

En l'estudi es constata que tan sols el 9 per cent dels espanyols són conscients de la necessitat d'acudir al metge perquè li prescrigui l'antibiòtic adequat al seu problema de salut.

Enfront aquest percentatge, el 37 per cent dels ciutadans confessa que no està conscienciat sobre la pertinència d'acudir al doctor i assegura que opta per l'automedicació com primera opció.

La població d'entre 40 i 60 anys és la qual tendeix a l'automedicació amb antibiòtics en major mesura, sent habitual aquesta pràctica en cinc de cada deu ciutadans.

Li segueixen els d'entre 20 i 30 anys, dels quals un 25 per cent prefereixen decidir quins fàrmacs consumir lliurement, sense consultar a l'especialista.

No obstant això, la tercera edat és la franja de població que més confia en el metge per al seguiment i tractament dels seus problemes de salut i, de fet, entre les persones de més de 60 anys tan sols el 2 per cent s’ automedica.

Quan l'usuari acudeix a la farmàcia a la recerca d'un antibiòtic sense disposar de recepta, el farmacèutic opta per dispensar-lo en cas que els símptomes siguin clars en més d'un 37 per cent o, si es tracta d'un client habitual, en un 32 per cent.

Per contra, un 19 per cent d'aquests professionals opina que mai es dispensa un fàrmac sense recepta, mentre que un 12 per cent considera que es fa sempre, encara sense presència de símptomes i sense tenir constància de l'historial farmacològic de l'usuari.

La venda d'antibiòtics sense recepta mèdica està sancionada per la Llei del Medicament com garantia de la cadena d'utilització dels fàrmacs, que passa en primer lloc pel diagnòstic i la prescripció del metge, i en segon, per la dispensació i consell d'utilització per part del farmacèutic.

Per al 45 per cent dels farmacèutics aquestes mesures són desproporcionades, enfront del 20 per cent que les considera apropiades.

Amb independència d'aquestes postures enfrontades, el 35 per cent dels professionals del sector considera que no hauria d'haver cap sanció.

Fa vuit mesos que els diabètics espanyols esperen una nova forma de prendre la insulina que necessiten, des que al setembre de 2006 ho va aprovar l'Agència del Medicament nord-americà (FDA). Sense agulles o xeringues, com un aerosol dels quals usen els asmàtics, la presentació inhalada acaba de ser registrada a Espanya.

La forma inhalada suposa l'aportació més innovadora i avantatjosa, segons el seu fabricant, Pfizer, en el maneig de la diabetis des que fa 80 anys es descobrís la insulina (primer derivada d'animal i després obtinguda per enginyeria genètica). El nou sistema ve avalat per diversos assajos clínics realitzats en més de 2.500 pacients amb diabetis tipus 1 (que sempre requereix insulina i sol aparèixer en la infància) i la diabetis tipus 2 (que precisa o no insulina segons els casos i sol debutar a partir dels 40 anys). Es tracta d'una formulació en pols seca d'acció ràpida, que s'absorbeix en els pulmons i s'inhala per la boca abans dels menjars.

Dos milions i mig d'espanyols pateixen aquesta malaltia, que és la primera causa de ceguesa i d'insuficiència renal en els països desenvolupats, així com de nombrosos processos cardiovasculars (infart de miocardi, ictus cerebral, peu diabètic o gangrena que condueix a la amputació). El 90% dels pacients sofreixen la diabetis tipus 2 i només el 10% restant la tipus 1.
Per a la Susana Monereo, cap del servei de Endocrinologia i Nutrició de l'hospital Universitari de Getafe, "s'obre un nou horitzó en el tractament d'aquesta seriosa malaltia". Com va destacar aquesta especialista, l'aparició de la insulina inhalada a Espanya no només va a facilitar la seva administració per part del pacient, sinó que a més va a millorar sensiblement la seva qualitat de vida.

El nou medicament ha estat acollit amb gran entusiasme per la Federació d'Associacions de Diabètics de la Comunitat de Madrid. El seu president, Ángel Cabrera, va subratllar que la nova forma d'administració aporta així mateix una major comoditat, autonomia i independència per al pacient en viatges i desplaçaments i també en el grup dels nens.

Un nou fàrmac, anomenat alefacept, que bloqueja l'activació de les cèl•lules del sistema immunològic limfòcits T, ha mostrat eficàcia i seguretat en el tractament de la psoriasis crònica, d'acord amb els resultats d'un assaig preliminar que publica avui "The New England Journal of Medicine".

La psoriasis, que es creu que pot ser causada per una resposta immune anòmala, pot ser tractada amb medicació tòpica en les seves formes lleus, però els casos greus –quan afecta a més del 10% de la pell del cos- requereixen tractament amb radiació ultraviolada o fàrmacs immunosupressores. No obstant això, aquestes teràpies no poden ser utilitzades a llarg termini, ja que poden incrementar el risc de càncer.

En el present estudi, realitzat en la Universitat de Utah a Salt Lake City (Estats Units), han participat 229 pacients de 18 a 70 anys que pateixen una forma comuna de psoriasis. Després de 12 setmanes de tractament, un percentatge significativament superior dels pacients que van rebre alefacept van presentar una millora del 50% al 75% en la gravetat de les lesions i en la grandària de les mateixes en comparació d'aquells que van rebre placebo. A més, el 24% dels pacients que van rebre tractament actiu van estar lliures o gairebé lliures de la patologia i ja no van necessitar tractament.

Alefacept, segons es destaca en l'estudi, va aconseguir reduir el nombre de limfòcits T associat a les plaques de psoriasis i no va induir efectes secundaris greus.